Lyrica
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tšekki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Upjohn EESV
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepileptika, , Jiná antiepileptika
Terapeuttinen alue:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Käyttöaiheet:
Neuropatické painLyrica je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyLyrica je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná disorderLyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 61
Valtuutuksen tilan:
Autorizovaný
Valtuutus päivämäärä:
2004-07-05
Pakkausseloste
77
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
78
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LYRICA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
LYRICA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyrica
užívat
3.
Jak se přípravek Lyrica užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lyrica uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LYRICA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lyrica patří do skupiny léků používaných k léčbě
epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Lyrica se používá k léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou
bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar.
Bolest může být pociťována jako
horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest,
svírání, žhavá bolest, brnění, sní
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 35 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 70 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 11 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22 mg monohydrátu laktózy.
3
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky
Bílé, s černým potiskem „VTRS“ na víčku a „PGN 25“ na
těle tobolky.
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky
Bílé, s černým potiskem „VTRS
Lue koko asiakirja
