Latuda
Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
10-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-01-2024
Aktiivinen ainesosa:
lurasidone
Saatavilla:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
ATC-koodi:
N05AE05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
lurasidone
Terapeuttinen ryhmä:
psykoleptiske
Terapeuttinen alue:
schizofreni
Käyttöaiheet:
Behandling av schizofreni hos voksne over 18 år og over.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 25
Valtuutuksen tilan:
autorisert
Valtuutus päivämäärä:
2014-03-21
Pakkausseloste
35
B. PAKNINGSVEDLEGG
36
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LATUDA 18,5 MG filmdrasjerte TABLETTER
LATUDA 37 MG filmdrasjerte TABLETTER
LATUDA 74 MG filmdrasjerte TABLETTER
lurasidon
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Latuda er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Latuda
3.
Hvordan du bruker Latuda
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Latuda
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LATUDA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Latuda inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen
legemidler kalt antipsykotiska. Det
brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne (over 18
år) og ungdom i alderen 13–
17 år. Lurasidon virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som
substansene dopamin og serotonin
binder seg til. Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser
som lar nerveceller
kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på
schizofreni. Ved å blokkere disse
reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og
reduserer symptomer på
schizofreni.
Schizofreni er en sykdom med symptomer som å høre, se eller sanse
ting som ikke er der, misforståtte
tanker, uvanlig mistenkelighet, bli tilbaketrukket, usammenhengende
tale og tanker og følelsesmessig
flathet. Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte,
ha angst eller skyldfølelse
eller føle seg anspent. Dette legemidlet brukes for å bedre dine
symptome
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
18,6 mg lurasidon.
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
37,2 mg lurasidon.
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
74,5 mg lurasidon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett).
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket
med ”LA”.
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde taletter på 8 mm merket
med ”LB”.
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket
med ”LD”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Latuda er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom
over 13 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksen populasjon_
Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial
dosetitrering er ikke nødvendig. Det er
effektivt i doser fra 37 til 148 mg én gang daglig. Doseøkning skal
baseres på legens bedømmelse og
observert klinisk respons. Maksimal døgndose bør ikke overskride 148
mg.
Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og som
tar pause i behandlingen i mer
enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres
opp til deres optimale dose. For
alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere
dose uten behov for opptitrering.
_Pediatrisk populasjon_
Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial
dosetitrering er ikke nødvendig. Det er
effektivt i doser fra 37 til 74 mg én gang daglig. Doseøkning skal
baseres på legens
Lue koko asiakirja
