Latuda
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
10-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
14-09-2020
Aktiivinen ainesosa:
lurasidoon
Saatavilla:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
ATC-koodi:
N05AE05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
lurasidone
Terapeuttinen ryhmä:
Psühhoeptikumid
Terapeuttinen alue:
Skisofreenia
Käyttöaiheet:
Skisofreenia ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 25
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2014-03-21
Pakkausseloste
37
B. PAKENDI INFOLEHT
38
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LATUDA 18,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LATUDA 37 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LATUDA 74 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Lurasidoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Latuda võtmist
3.
Kuidas Latudat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Latudat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LATUDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub
antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite
rühma. Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks
täiskasvanutel (vanuses 18 aastat ja vanemad)
ja noorukitel vanuses 13…17 aastat. Lurasidoon blokeerib ajus
retseptorid, millega seonduvad ained
dopamiin ja serotoniin. Dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid
(ained, mis võimaldavad
närvirakkudel omavahel suhelda), mis on seotud skisofreenia
sümptomite tekkega. Neid retseptoreid
blokeerides aitab lurasidoon ajutegevust normaliseerida, vähendades
skisofreenia sümptomeid.
Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt
ei ole olemas, kuulmine, nägemine
või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine,
endassetõmbumine, ebaselge kõne ja
käitumine ning emotsionaalne loidus. Selle häirega inimestel võib
esineda ka masendust, ärevust,
süütunnet või pingesolekut. Seda ravimit kasutatakse teie
skisofreeniasümptomite leevendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEA
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg
lurasidoonile.
Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 37,2 mg
lurasidoonile.
Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg
lurasidoonile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged või valkjad 6 mm läbimõõduga ümarad õhukese
polümeerikattega tabletid, millel on
pimetrükk ‘LA’.
Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese
polümeerikattega tabletid, millel on
pimetrükk ‘LB’.
Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid
mõõtmetega 12 mm × 7 mm, millel on
pimetrükk ‘LD’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Latuda on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ning
13-aastastel ja vanematel noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud_
Soovitatav algannus on 37 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Algannuse tiitrimine ei ole vajalik.
Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord
ööpäevas. Annust võib tõsta arsti
hinnangu ja täheldatud kliinilise ravivastuse põhjal. Maksimaalne
ööpäevane annus ei tohi ületada
148 mg.
3
Ravi katkestamisel kauemaks kui 3 päevaks tuleb patsientidel, kelle
raviannused on üle 111 mg üks
kord ööpäevas, ravi jätkamisel alustada uuesti annusega 111 mg
ük
Lue koko asiakirja
