Ibaflin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
24-06-2010
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
29-11-2007
Aktiivinen ainesosa:
ibafloxacin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QJ01MA96
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ibafloxacin
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Cats
Terapeuttinen alue:
Antibatterici per uso sistemico
Käyttöaiheet:
Cani:Ibaflin è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni cani:infezioni cutanee (pioderma - superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da ceppi sensibili di Stafilococchi, Escherichia coli e Proteus mirabilis;acute non complicate del tratto urinario infezioni, causate da ceppi sensibili di Stafilococchi, specie di Proteus, Enterobacter spp. , E. coli e Klebsiella spp. ;respiratorio, infezioni del tratto (tratto superiore) causate da ceppi sensibili di Stafilococchi, E. coli e Klebsiella spp. Il gel di Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti condizioni: infezioni cutanee (piodermite - superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da patogeni sensibili come Staphylococcus spp. , E. coli e P. mirabilis. Gatti:Ibaflin gel è indicato nei gatti per il trattamento delle seguenti condizioni:infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli - ferite, ascessi) causate da patogeni suscettibili come lo Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. e Pasteurella spp. superiore delle vie respiratorie-infezioni respiratorie causate da patogeni suscettibili come lo Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. e Pasteurella spp.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Ritirato
Valtuutus päivämäärä:
2000-06-13
Pakkausseloste
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
27/37
Medicinal product no longer authorised
FOGLIETTO
ILLUSTRATIVO
DA
INCLUDERE
NELLE
CONFEZIONI
DI
IBAFLIN
COMPRESSE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI:
Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107
1210 Vienna
Austria
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ibaflin 30 mg compresse per cani
Ibaflin 150 mg compresse per cani
Ibaflin 300 mg compresse per cani
Ibaflin 900 mg compresse per cani
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
4.
INDICAZIONI
Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Infezioni cutanee (piodermiti – superficiali e profonde, ferite,
ascessi) causate da ceppi sensibili di
_Staphylococci, E.coli_
e
_ Proteus mirabilis_
.
Infezioni acute, non complicate del tratto urinario causate da ceppi
sensibili di
_Staphylococci, Proteus _
_spp., Enterobacter spp., E.coli _
e
_ Klebsiella spp. _
Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi
sensibili di
_Staphylococci, E.coli_
, e
_Klebsiella spp_
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe
influire sulla cartilagine articolare. Questa
fase dipende dalla razza. Per la maggior parte delle razze l’uso di
ibaflossacina è controindicato nei cani al
di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al di sotto
dei 18 mesi.
Non usare in associazione con i farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) in cani con anamnesi di
crisi convulsive.
28/37
Medicinal product no longer authorised
6.
REAZIO
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Valmisteyhteenveto
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1/37
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ibaflin 30 mg compresse per cani
Ibaflin 150 mg compresse per cani
Ibaflin 300 mg compresse per cani
Ibaflin 900 mg compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Ibaflin contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Ibaflossacina 30 mg
Ibaflossacina 150 mg
Ibaflossacina 300 mg
Ibaflossacina 900 mg
ECCIPIENTI
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Infezioni cutanee (piodermiti – superficiali e profonde, ferite,
ascessi) causate da ceppi sensibili di
S
_taphylococci_
,
_E.coli_
e
_Proteus mirabilis_
.
Infezioni acute, non complicate del tratto urinario, causate da ceppi
sensibili di
_Staphylococci_
,
_Proteus_
_spp_
.,
_Enterobacter_
_spp_
.,
_E.coli_
e
_Klebsiella_
_spp_
.
Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi
sensibili di
_Staphylococci_
,
_E.coli_
, e
_ _
_Klebsiella spp. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe
influire sulla cartilagine articolare. Questa
fase dipende dalla razza. Per la maggior parte delle razze l’uso di
ibaflossacina è controindicato nei
cani al di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al
di sotto dei 18 mesi.
Non utilizzare in associazione con i farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS) in cani con
anamnesi di crisi convulsive.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non utilizzare in cani con ipersensibilità nota ai chinoloni.
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Medicinal product no longer authorised
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
L’uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre
resistenza in una popolazione
batterica. E’ prudente riservare i fluorochinoloni per il
trattamento di condizio
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