Ibaflin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
24-06-2010
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
29-11-2007
Aktiivinen ainesosa:
ибафлоксацин
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QJ01MA96
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ibafloxacin
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Cats
Terapeuttinen alue:
Антибактериални средства за системна употреба
Käyttöaiheet:
Куче:Ibaflin е показан за лечение на следните условия при кучета:кожни инфекции (пиодермите - повърхностни и дълбоки рани, абсцеси), причинени от чувствителни щамове стафилококи, pseudomonas aeruginosa и Протея мирабилис;остра, неусложнена инфекция на пикочните пътища, причинени от чувствителни щамове стафилококи, Протея видове, Энтеробактер). , Е.. coli и Klebsiella spp. ;дихателни инфекции (на горните пътища), причинени от чувствителни щамове на staphylococcus, e.. coli и Klebsiella spp. Ibaflin гел е показан кучета за лечение на следните условия:кожни инфекции (пиодермите - повърхностни и дълбоки рани, абсцеси), причинени от чувствителни микроорганизми, като стафилокок). , Е.. coli и Р. тдгаешз. Котки:Ibaflin гел откриете при котки за лечение на следните условия:кожни инфекции (меките тъкани, инфекции на РАНИ, абсцеси), причинени от чувствителни микроорганизми, като стафилокок). , Е.. coli, Proteus spp. и Pasteurella spp. ;на горните дихателни инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми като Staphylococcus ѕрр. , Е.. coli, Klebsiella spp. и Pasteurella spp.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Отменено
Valtuutus päivämäärä:
2000-06-13
Pakkausseloste
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1/35
Medicinal product no longer authorised
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ibaflin 30 mg, tablete za pse
Ibaflin 150 mg, tablete za pse
Ibaflin 300 mg, tablete za pse
Ibaflin 900 mg, tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Ibaflina vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
Ibafloksacin 30 mg
Ibafloksacin 150 mg
Ibafloksacin 300 mg
Ibafloksacin 900 mg
POMOŽNE SNOVI
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih
stanj:
Dermalne okužbe (pioderma – površinska in globoka, rane, abscesi),
ki jih povzročajo občutljivi sevi
stafilokokov
_, E. coli_
in
_Proteus mirabilis_
Akutne,
nezapletene okužbe
sečil,
ki jih
povzročajo
občutljivi
sevi
stafilokokov,
_Proteus_
spp.,
_Enterobacter_
spp.,
_E. coli_
in
_Klebsiella _
spp
_. _
Okužbe
dihalnih
poti
(zgornjih),
ki
jih
povzročajo
občutljivi
sevi
stafilokokov,
_E. _
_coli_
in
_Klebsiella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabljamo pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko
škodljiv učinek na sklepni hrustanec.
Trajanje
obdobja rasti je
različno
glede na
pasmo.
Pri
večini pasem
je
uporaba ibafloksacina
kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih
pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Zdravila
ne
uporabljajte
v
kombinaciji
z
nesteroidnimi
protivnetnimi
zdravili
(NSAID).
Ne
uporabljajte pri psih s krči v anamnezi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
2/35
Medicinal product no longer authorised
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do
odpornosti bakterijske populacije.
Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje
kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali
za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine
antib
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1/35
Medicinal product no longer authorised
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ibaflin 30 mg, tablete za pse
Ibaflin 150 mg, tablete za pse
Ibaflin 300 mg, tablete za pse
Ibaflin 900 mg, tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Ibaflina vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
Ibafloksacin 30 mg
Ibafloksacin 150 mg
Ibafloksacin 300 mg
Ibafloksacin 900 mg
POMOŽNE SNOVI
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih
stanj:
Dermalne okužbe (pioderma – površinska in globoka, rane, abscesi),
ki jih povzročajo občutljivi sevi
stafilokokov
_, E. coli_
in
_Proteus mirabilis_
Akutne,
nezapletene okužbe
sečil,
ki jih
povzročajo
občutljivi
sevi
stafilokokov,
_Proteus_
spp.,
_Enterobacter_
spp.,
_E. coli_
in
_Klebsiella _
spp
_. _
Okužbe
dihalnih
poti
(zgornjih),
ki
jih
povzročajo
občutljivi
sevi
stafilokokov,
_E. _
_coli_
in
_Klebsiella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabljamo pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko
škodljiv učinek na sklepni hrustanec.
Trajanje
obdobja rasti je
različno
glede na
pasmo.
Pri
večini pasem
je
uporaba ibafloksacina
kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih
pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Zdravila
ne
uporabljajte
v
kombinaciji
z
nesteroidnimi
protivnetnimi
zdravili
(NSAID).
Ne
uporabljajte pri psih s krči v anamnezi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
2/35
Medicinal product no longer authorised
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do
odpornosti bakterijske populacije.
Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje
kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali
za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine
antib
Lue koko asiakirja
