Enyglid
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
14-12-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
14-12-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-10-2014
Aktiivinen ainesosa:
repaglinid
Saatavilla:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-koodi:
A10BX02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
repaglinide
Terapeuttinen ryhmä:
Läkemedel som används vid diabetes
Terapeuttinen alue:
Diabetes Mellitus, typ 2
Käyttöaiheet:
Repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. Repaglinid är också indicerat i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras på ett tillfredsställande sätt på metformin ensam. Behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2009-10-13
Pakkausseloste
25
B. BIPACKSEDEL
26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ENYGLID 0,5 MG TABLETTER
ENYGLID 1 MG TABLETTER
ENYGLID 2 MG TABLETTER
repaglinid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enyglid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enyglid
3.
Hur du tar Enyglid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enyglid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENYGLID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enyglid innehåller repaglinid och är en tablett för oralt bruk för
behandling av diabetes. Enyglid
hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed
sänka ditt blodsocker (glukos).
TYP 2-DIABETES är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte
producerar tillräckligt med insulin
för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp
inte reagerar normalt på det insulin som
den producerar.
Enyglid används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett
komplement till diet och motion.
Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning
enbart inte är tillräckligt för att
kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Enyglid kan också ges tillsammans med metformin, ett annat
diabetesläkemedel.
Enyglid sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga
komplikationer av din diabetes.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ENYGLID
TA INTE ENYGLID
om du är ALLERGISK mot repaglinid eller mot något annat
innehållsämne i detta läkem
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enyglid 0,5 mg tabletter
Enyglid 1 mg tabletter
Enyglid 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Enyglid 0,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Enyglid 1 mg tabletter
Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Enyglid 2 mg tabletter
Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Enyglid 0,5 mg tabletter
Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Enyglid 1 mg tabletter
Tabletterna är ljust brungula, runda och bikonvexa med fasade kanter
med eventuellt mörkare prickar.
Enyglid 2 mg tabletter
Tabletterna är rosa, marmorerade, runda och bikonvexa med fasade
kanter eventuellt mörkare prickar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Repaglinid används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes
mellitus, vars hyperglykemi ej längre
kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion och
motion. Repaglinid kan också användas
i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus,
när enbart metformin inte givit
tillfredsställande kontroll.
Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för
att sänka blodglukosnivån i samband
med måltider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att
optimera den glykemiska kontrollen.
Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin
ska blodglukos regelbundet
kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta
effektiva dos. Nivån av glykosylerat
hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av
behandlingseffekten. Regelbunden kontroll är
nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av
blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos
(d.v.s. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande
effekt efter en initial period av
3
tillräcklig effekt (d.v.s. sekundär terapisvikt).
Korttidsbehandling med
Lue koko asiakirja
