Emdocam
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-06-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-11-2021
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Emdoka bvba
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Oksikāmi
Käyttöaiheet:
CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai seperālas septicēmijas un toksēmijas ārstēšanai (mastititi-metrīta-agalaktijas sindroms) ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. Suņi: Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2011-08-18
Pakkausseloste
41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EMDOCAM 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols (96%)
150 mg
Dzidrs dzeltens šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju
un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
43
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan
hroniskiem muskuļu-skeleta funkciju
traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trak
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem jaunlopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan
hronisku muskuļu-skeleta funkciju
traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
3
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem, kuri ir
jaunāki par vienu nedēļu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Emdocam deva teļiem 20
Lue koko asiakirja
