Emdocam
Maa: Euroopan unioni
Kieli: saksa
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-06-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-11-2021
Aktiivinen ainesosa:
Meloxicam
Saatavilla:
Emdoka bvba
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Anzeichen. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. PigsFor Einsatz in nichtinfektiöse Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitits-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik. Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorisiert
Valtuutus päivämäärä:
2011-08-18
Pakkausseloste
44
B. PACKUNGSBEILAGE
45
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOCAM 20 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
20 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol (96 %)
150 mg
Klare, gelbe Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei
Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem
Mindestalter von einer Woche und
nicht-laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit einer
Antibiotikatherapie.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
46
SCHWEINE
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
PFERDE
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene Magen-
Darmschädigung
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Valmisteyhteenveto
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol
150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine und Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von
einer Woche und nicht-
laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit einer
Antibiotikatherapie.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
Schweine
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Pferde
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
3
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene gastrointestinale
Läsionen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden
bei Tie
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