Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiskie līdzekļi
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin ir indicēts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem, kas jau veic gan clopidogrel acetilsalicilskābes (ASA) Sekundārai profilaksei. DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.
Revision: 30
Autorizēts
2010-03-14
41 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 42 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir DuoPlavin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas 3. Kā lietot DuoPlavin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DuoPlavin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir DuoPlavin un kādam nolūkam to lieto DuoPlavin satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi). DuoPlavin lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). DuoPlavin Jums parakstīts divu atsevišķu zāļu vietā, klopidogrels un ASS, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu). Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā va Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (Clopidogrelum) un 75 mg acetilsalicilskābes (ASS) (Acidum acetylsalicylicum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur 7 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas. DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (Clopidogrelum) un 100 mg acetilsalicilskābes (ASS) (Acidum acetylsalicylicum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur 8 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu apzīmējumu “C75” vienā pusē un “A75” otrā pusē. DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes Gaišsārtas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu apzīmējumu “C75” vienā pusē un “A100” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas DuoPlavin indicēts sekundāru aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan ASS. DuoPlavin ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos: akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences (PKI); akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (STEMI) pacientiem, kuriem tiek veikta PKI (arī pacientiem, kuriem ievieto stentu) vai medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska/fibrinolītiska terapija. Sīkāku informāciju, lūdzu skat Lue koko asiakirja