DuoPlavin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
07-07-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-02-2023
Aktiivinen ainesosa:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Saatavilla:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC-koodi:
B01AC30
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Terapeuttinen ryhmä:
Антитромботични агенти
Terapeuttinen alue:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Käyttöaiheet:
DuoPlavin е показан за вторични предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти, вече приемащи клопидогрел и Ацетилсалицилова киселина (АСК). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. За повече информация, моля, вижте раздел 5.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2010-03-14
Pakkausseloste
43
Б. ЛИСТОВКА
44
Листовка: информация за потребителя
DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки
DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
клопидогрел/ацетилсалицилова
киселина
(clopidogrel/acetylsalicylic acid)
Прочетете внимателно цялата листовка
преди да започнете да приемате това
лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява DuoPlavin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете DuoPlavin
3.
Как да приемате DuoPlavin
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате DuoPlavin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява DuoPlavin и за какво се
използ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки
DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат) и
75 mg ацетилсалицилова киселина
(acetylsalicylic acid) (АСК).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg
лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново
масло.
DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат) и
100 mg ацетилсалицилова киселина
(acetylsalicylic acid) (АСК).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg
лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново
масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки
Жълти, елипсовидни, леко двойно
изпъкнали, гравирани с «C75» от едната
страна и «A75» от
другата.
DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
Светлорозови, елипсовидни, леко
двойно изпъкнали, гравирани с «C75» от
едната страна и
«A100» от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
Lue koko asiakirja
