Contacera
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-04-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
25-03-2014
Aktiivinen ainesosa:
meloxikám
Saatavilla:
Zoetis Belgium SA
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentésére. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. A posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. PigsFor a tünetek csökkenését a bénaság, gyulladás a nem-fertőző mozgásszervi betegségek, valamint a kiegészítő terápia a kezelés puerperal vérfertőzés, a toxémia (mastitis-metritis-tejelválasztás hiánya szindróma) a megfelelő antibiotikum terápia. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
2012-12-06
Pakkausseloste
29
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CONTACERA 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK, SERTÉSEKNEK
ÉS LOVAKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
ÍRORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek
és lovaknak
meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 20 mg
Etanol (96%) 159,8 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
SZARVASMARHA:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére,
megfelelő antibiotikum terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól) és növendék, nem tejelő állatoknál, a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére, a
megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia
(masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
LÓ:
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind
akut, mind krónikus mozgásszervi
rendelleneségekben.
A kólikás fájdalmak enyhítésére.
31
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Nem alkalmazható beszű
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek
és lovaknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám 20 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol (96%)
159,8 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés és ló
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére,
megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes
kortól) és növendék, nem tejelő állatoknál, a klinikai tünetek
csökkentése céljából.
Akut tőgygyuladás kiegészítő terápiás kezelésére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia
(masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
3
LÓ:
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut
mind krónikus mozgásszervi
rendellenességek esetén.
A kólikás fájdalmak enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Lásd a 4.7 szakaszt is.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-
illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek
jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlér
Lue koko asiakirja
