Contacera
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-04-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
25-03-2014
Aktiivinen ainesosa:
meloksikaam
Saatavilla:
Zoetis Belgium SA
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks järgides vasikate hooldamist. PigsFor vähendada sümptomid lonkamine ja põletikku mitte-infektsioosse locomotor häired ja adjunctive ravi ravi sünnitusjärgne septitseemia ja toxaemia (mastiit-metritis-agalactia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2012-12-06
Pakkausseloste
29
B. PAKENDI INFOLEHT
30
PAKENDI INFOLEHT
CONTACERA 20 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IIRIMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Contacera 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam
20 mg
Etanool (96%)
159,8 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
VEISTEL:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
SIGADEL:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste
puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia
sündroomi) täiendavaks raviks koos
sobiva antibiootikumiraviga.
31
HOBUSTEL:
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui on
tõendeid seedetrakti haavandite esinemisest.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Sagedaste kõrvaltoimete hulka kuulub kerge mööduv turse süstekoha
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Contacera 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam 20 mg
ABIAINE:
Etanool (96%)
159,8 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga ja hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
VEISTEL:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
SIGADEL:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste
puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia
sündroomi) täiendavaks raviks koos
sobiva antibiootikumiraviga.
HOBUSTEL:
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vt ka lõiku 4.7.
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui on
tõendeid seedetrakti haavandite esinemisest.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist
vähendab operatsioonijärgset valu.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Contacera üksi
piisavalt valu. Piisavaks valu
leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada
sobi
Lue koko asiakirja
