Contacera
Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-04-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
25-03-2014
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Zoetis Belgium SA
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. Para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. PigsFor la reducción de los síntomas de cojera e inflamación no infecciosa del aparato locomotor y trastornos para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritis-agalaxia síndrome de down), con un tratamiento antibiótico adecuado. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2012-12-06
Pakkausseloste
29
B. PROSPECTO
30
PROSPECTO:
CONTACERA 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLANDA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Contacera 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino
meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
Meloxicam
20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACION(ES) DE USO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y en terneros rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
PORCINO:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia
puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
EQUINO:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Alivio del dolor asociado al cólico equino.
31
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en equino de menos de 6 semanas.
No usar en yeguas gestantes o lactantes.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogé
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1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Contacera 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTES:
Etanol (96%)
159,8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y equino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros de más de una semana y en terneros rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
PORCINO:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia
puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
EQUINO:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Alivio del dolor asociado al cólico equino.
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase también la sección 4.7.
No usar en equino de menos de 6 semanas.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de
menos de una semana.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Contacera 20 minutos antes
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