CANOFITE VET

Keskeiset tiedot

  • Kauppanimi:
  • CANOFITE VET korvatipat, suspensio
  • Lääkemuoto:
  • korvatipat, suspensio
  • Prescription tyyppi:
  • Resepti
  • Käyttää:
  • Eläimet
  • medicin tyyppi:
  • allopaattisten huumeiden

Asiakirjat

Lokalisointi

  • Saatavana:
  • CANOFITE VET  korvatipat, suspensio
    Suomi
  • Kieli:
  • suomi

Terapeuttinen tiedot

  • Terapeuttinen alue:
  • Prednisoloni ja mikrobilääkkeet

Tila

  • Lähde:
  • Fimea
  • Valtuutuksen tilan:
  • Myyntilupa myönnetty
  • Myyntiluvan numero:
  • 7745
  • Valtuutus päivämäärä:
  • 07-03-1979
  • Viimeisin päivitys:
  • 14-10-2019

Pakkausseloste: aineet, käyttöaiheet, annostus, yhteisvaikutukset, haittavaikutukset, raskaus, imetys

PAKKAUSSELOSTE

CANOFITE VET korvatipat, suspension

1.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN

VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE

EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskær 3E, 2 tv.

DK-2730 Herlev

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Lusomedicamenta, Sociedade Técnica

Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugali

2.

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

CANOFITE VET korvatipat, suspension

3.

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttavat aineet:

Mikonatsolinitraatti vastaa mikonatsolia

20,0 mg

Prednisoloniasetaatti

5,0 mg

Polymyksiini-B-sulfaatti

0,5293 mg

Apuaineet:

Muut apuaineet ja parafiini, nestemäinen

ad 1,0 ml

4.

KÄYTTÖAIHEET

Bakteerien, sienten, hiivojen ja korvapunkin aiheuttama ulkokorvatulehdus. Bakteerien ja sienien

aiheuttamat ihotulehdukset.

5.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää, jos eläimen tärykalvo on rikki. (Polymyksiini B saattaa vaurioittaa kuuloa, jos

käytetään eläimellä, jonka tärykalvo on rikki.)

6.

HAITTAVAIKUTUKSET

Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä hoidettavalla alueella.

Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu kuulon heikkenemistä valmisteen käytön jälkeen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä

mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

7.

KOHDE-ELÄINLAJI(T)

Koira ja kissa.

8.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Korvaan 4 - 7 tippaa kaksi kertaa vrk:ssa 1 - 4 viikon ajan. Korvapunkin aiheuttaman tulehduksen

hoitoaika on vähintään 14 vrk. Ihotulehduksen hoito on 2 kertaa vrk:ssa ohut kerros tulehtuneelle

alueelle ja sen ympäristöön. Hoitoa jatketaan riittävän kauan sen jälkeen, kun ihovauriot ovat

parantuneet.

Ulkoisesti.

9.

ANNOSTUSOHJEET

Ennen lääkkeen annostelua rullaa pulloa käsiesi välissä ja ravista sitten hyvin. Annostelu korvaan on

tehtävä varovasti. Ennen lääkkeen antoa korvakäytävä puhdistetaan tulehduseritteestä. Korvahuuhtelun

jälkeen korvakäytävän on annettava kuivua ennen valmisteen antoa. Korvaa ja korvakäytävää

hierotaan varovasti lääkkeen annostelun jälkeen, jotta lääke leviää mahdollisimman hyvin.

Lääkettä antavan henkilön on pestävä kädet hoidon jälkeen.

10.

VAROAIKA (VAROAJAT)

Ei oleellinen.

11.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25°C.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu

ulkopakkauksessa.

12.

ERITYISVAROITUKSET

Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.

Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä. Nämä toimet on

tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

13.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI

LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.

Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä. Nämä toimet on

tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

14.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.08.2017

BIPACKSEDEL

CANOFITE VET örondroppar,

suspension

1.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR

FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV

TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV

TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskær 3E, 2 tv.

DK-2730 Herlev

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

eller

Lusomedicamenta, Sociedade Técnica

Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

2.

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

CANOFITE VET örondroppar, suspension

3.

DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Aktiva substanser:

Mikonazolnitrat motsvarande mikonazol

20,0 mg

Prednisolonacetat

5,0 mg

Polymyxin B sulfat

0,5293 mg

Hjälpämnen:

Andra hjälpämnen och paraffin, flytande

till 1,0 ml

4.

ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Ytterörsinflammation förorsakade av bakterier, svamp, jäst eller öronkvalster.

Hudinflammationer förorsakade av bakterier eller svamp.

5.

KONTRAINDIKATIONER

Ska inte användas om trumhinnan är sprucken. (Polymyxin B kan förorsaka hörselskador om det

används till djur vars trumhinna är sprucken.)

6.

BIVERKNINGAR

Preparatet kan förorsaka svidande på behandlingsområdet. Som en mycket sällsynt biverkning har det

rapporterats försämrad hörsel efter användning.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser

inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att

läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

7.

DJURSLAG

Hund och katt.

8.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH

ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Öroninflammation: 4 - 7 droppar 2 gånger dagligen i det inflammerade örat under 1 – 4 veckors tid.

Om inflammationen är förorsakad av öronkvalster bör behandlingen pågå minst 14 dagar.

Hudinflammation: Appliceras tunt på och runt omkring affekterade hudområden 2 gånger dagligen.

Behandlingen bör pågå tillräckligt länge efter det att symptomen har försvunnit.

Utvärtes.

9.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Före användning av medicinen snurra flaskan mellan händerna och då omskaka väl.

Försiktighet bör iakttas när man applicerar preparatet i ytterörat. Örongången rengörs av

inflammationssekret före administrering av medicinen. Låt örongången torka efter rengöringen.

Därefter kan preparatet appliceras. Öron och örongången masseras försiktigt efter administrering för

att medicinen sprids jämnt.

Händerna tvättas efter behandlingen.

10.

KARENSTID(ER)

Ej relevant.

11.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Skyddas mot frost.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.

12.

SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Preparatet innehåller kortikosteroid. Rekommenderas ej till dräktiga djur.

Om djuret av misstag slickar i sig preparatet, kan absorberande ämnen (attapulgit, pektin, aktivt kol)

och flytande paraffin förhindra absorption av aktiva ingredienser.

13.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ

ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längreanvänds. Dessa åtgärderna är till för att

skydda miljön.

14.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

11.08.2017