Brilique
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
03-08-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
03-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
29-03-2016
Aktiivinen ainesosa:
Ticagrelor
Saatavilla:
AstraZeneca AB
ATC-koodi:
B01AC24
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ticagrelor
Terapeuttinen ryhmä:
Antitromboziniai vaistai
Terapeuttinen alue:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Käyttöaiheet:
Brilique, bendrai vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), yra nurodyta prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų withacute vainikinių kraujagyslių sindromai (ACS) ora istorija miokardo infarkto (MI) ir didelės rizikos susirgti atherothrombotic eventBrilique, co-vartojama kartu su acetil salicilo rūgštis (ASR), yra nurodyta prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų istorijos ir miokardo infarkto (MI įvyko ne mažiau kaip vienerius metus) ir didelės rizikos susirgti atherothrombotic įvykis.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 21
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2010-12-03
Pakkausseloste
89
B. PAKUOTĖS LAPELIS
90
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRILIQUE 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras (_ticagrelorum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brilique
3.
Kaip vartoti Brilique
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brilique
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRILIQUE IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BRILIQUE?
Brilique sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru.
Ji priklauso taip vadinamiems
antitrombocitiniams vaistams.
KAM VARTOJAMAS BRILIQUE?
Brilique tinka tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu
trombocitų funkciją slopinančiu vaistu –
acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas dėl prieš
metus ar daugiau ištikusio širdies priepuolio.
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
KAIP VEIKIA BRILIQUE?
Brilique veikia ląsteles, vadinamas „plokštelėmis“ (taip pat
vadinamas trombocitais). Trombocitai yra
labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą,
sulipdamos viena su kita ir
užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose
kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų
širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai
gali būti labai pavojinga, kadangi:
krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali
ištik
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brilique 60 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro
(_ticagrelorum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Apvali, abipus išgaubta, rožinė tabletė, kurios viena pusė yra
pažymėta „60“ ir žemiau „T“, o kita –
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Brilique skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR)
aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:
ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) arba
anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė
aterotrombozės reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kartu su Brilique reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR
dozę (75-150 mg), išskyrus atvejį, kai
yra kontraindikacija.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės
(2 tabletės po 90 mg), vėliau
vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
ŪKS ištiktiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Brilique 2
kartus per parą 12 mėn.,
išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės
situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozės rizika ir reikia
ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Brilique 2 kartus per
parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį ŪKS
ištiktų pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką,
gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip
vienerių metų pradinio gydymo Brilique 90 mg doze arba kitu
adenozino difosfato (ADF) receptorių
inhibitoriumi pratęsimą. Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2
metus po MI arba per 1 metus po
ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi. Ilgesnės kaip 3
metų trukmės
Lue koko asiakirja
