Biopoin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
27-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
27-09-2023
Aktiivinen ainesosa:
epoetin theta
Saatavilla:
Teva GmbH
ATC-koodi:
B03XA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
epoetin theta
Terapeuttinen ryhmä:
Ostali lijekovi противоанемические
Terapeuttinen alue:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Käyttöaiheet:
Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih bolesnika. Liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 15
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2009-10-23
Pakkausseloste
53
B. UPUTA O LIJEKU
54
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BIOPOIN 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 2000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 3000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 4000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 20 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
BIOPOIN 30 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
epoetin theta
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Biopoin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Biopoin
3.
Kako primjenjivati Biopoin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Biopoin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
7.
Informacije za samoprimjenu injekcije
1.
ŠTO JE BIOPOIN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE BIOPOIN
Biopoin sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična
eritropoetinu, prirodnom hormonu
koji stvara Vaše tijelo. Epoetin theta je protein proizveden
biotehnologijom. Djeluje na isti način kao i
eritropoetin. Eritropoetin se stvara u bubrezima i stimulira Vašu
koštanu srž na stvaranje crvenih
krvnih stanica. Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu
kisika u organizmu.
ZA ŠTO SE BIOPOIN KORISTI
Biopoin se koristi u liječenju slabokrvno
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Biopoin 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Biopoin 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Biopoin 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1000 internacionalnih jedinica (IU)
(8,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 2000 IU (16,7 μg) epoetina theta
po ml.
Biopoin 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 internacionalnih jedinica (IU)
(16,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 4000 IU (33,3 μg) epoetina theta
po ml.
Biopoin 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU)
(25 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 6000 IU (50 μg) epoetina theta po
ml.
Biopoin 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU)
(33,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 8000 IU (66,7 μg) epoetina theta
po ml.
Biopoin 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 5000 internacionalnih jedinica (IU)
(41,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 10 000 IU (83,3 μg) epoetina
theta po ml.
Biopoin 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 internacionalnih jedinica
(IU) (83,3 μg)
Lue koko asiakirja
