Biopoin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
27-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
27-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-12-2009
Aktiivinen ainesosa:
εποετίνη θήτα
Saatavilla:
Teva GmbH
ATC-koodi:
B03XA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
epoetin theta
Terapeuttinen ryhmä:
Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό
Terapeuttinen alue:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Käyttöaiheet:
Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 15
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2009-10-23
Pakkausseloste
55
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIOPOIN 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 3.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 4.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 20.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 30.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
εποετίνη θήτα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biopoin 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Biopoin 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (8,3 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 2.000 IU (16,7 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Biopoin 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (16,7 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 4.000 IU (33,3 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Biopoin 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (25 µg)
εποετίνης θήτα
Lue koko asiakirja
