Aivlosin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
29-03-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
29-03-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-10-2020
Aktiivinen ainesosa:
tylvalosin
Saatavilla:
ECO Animal Health Europe Limited
ATC-koodi:
QJ01FA92
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tylvalosin
Terapeuttinen ryhmä:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Terapeuttinen alue:
Antiinfectives για συστηματική χρήση, Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Μακρολίδες
Käyttöaiheet:
PigsTreatment και methaphylaxis των χοίρων ενζωοτική πνευμονία;Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) * Αγωγή και methaphylaxis της δυσεντερίας των χοίρων. ChickensTreatment και methaphylaxis της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum σε κοτόπουλα. PheasantsTreatment της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τυλβαλοσίνη ευαίσθητα στελέχη των Ornithobacterium rhinotracheale στις γαλοπούλες.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 33
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2004-09-09
Pakkausseloste
55
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
AIVLOSIN 42.5 MG/G ΠΡΌΜΙΓΜΑ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΎΧΟ
ΤΡΟΦΉ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
Ιρλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Ιταλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aivlosin 42,5 mg/g πρόμιγμα για φαρμακούχο
τροφή για χοίρους.
Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
42,5 mg/g.
Κοκκιώδης κόνις χρώματος μπεζ.
ΦΟΡΈΑΣ:
Ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο, σιτάλευρο
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
•
Θεραπεία και μεταφύλαξη της
Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίρων που
προκαλείται από
ευαίσθητα στελέχη του
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
.
_ _
Στην συνιστώμενη δόση, μειώνονται
οι βλάβες των πνευμόνων και η απώλεια
βάρους αλλά η λοίμωξη με
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
δεν εξαλείφεται.
•
Θεραπεία της Υπερπλαστικής
Εντεροπάθε
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aivlosin 42,5 mg/g πρόμιγμα για φαρμακούχο
τροφή για χοίρους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (Ά):
Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
42,5 mg/g
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή.
Κοκκιώδης κόνις χρώματος μπεζ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
•
Θεραπεία και μεταφύλαξη της
Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίρων που
προκαλείται από
ευαίσθητα στελέχη του
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
στους χοίρους. Στην συνιστώμενη δόση,
μειώνονται οι πνευμονικές βλάβες και
η απώλεια βάρους αλλά η λοίμωξη με
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
δεν εξαλείφεται.
•
Θεραπεία της Υπερπλαστικής
Εντεροπάθειας των Χοίρων (ειλεΐτις)
που προκαλείται από
_Lawsonia intracellularis_
σε εκτροφές όπου η διάγνωση βασίστηκε
στο κλινικό ιστορικό, σε
νεκροτομικά ευρήματα και σε
αποτελέσματα κλινικής
παθολογοανατομίας.
•
Θεραπεία και μεταφύλαξη δυσεντερίας
των χοίρων, η οποία προκαλείται από
_Brachyspira _
_hyodysenteriae _
σε εκτροφές όπου έχει διαγνωσθεί η
Lue koko asiakirja
