Aivlosin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
29-03-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
29-03-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-10-2020
Aktiivinen ainesosa:
tülvalosiin
Saatavilla:
ECO Animal Health Europe Limited
ATC-koodi:
QJ01FA92
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tylvalosin
Terapeuttinen ryhmä:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Terapeuttinen alue:
Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Makroliidid
Käyttöaiheet:
PigsTreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;Ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);Ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. ChickensTreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. PheasantsTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. TurkeysTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede Ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 33
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2004-09-09
Pakkausseloste
51
B. PAKENDI INFOLEHT
52
PAKENDI INFOLEHT:
AIVLOSIN 42,5 MG/G RAVIMSÖÖDA EELSEGU SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IIRIMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g.
Beež teraline pulber.
KANDJA:
Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
4.
NÄIDUSTUSED
•
Tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi
ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad
kopsukahjustus ja kehamassi kadu,
kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
’t ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste uuringute
alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see
haigus on diagnoositud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
53
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole
käesolevas pakendi infolehes loetletud
või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage
palun sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD
Segatuna söödaga.
Ainult kuivsööda hulka segatuna.
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas
segatuna söödaga 7 päeva järjest.
Sekundaarne nakkus mikroorganismidega
_Pasteurella multocida_
ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsist
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimsööda eelsegu
Beež granuleeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
•
Tülvalosiinile tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise
pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annusta puhul
vähenevad kopsukahjustus ja
kehamassi kadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infektsiooni ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste
uuringute alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see haigus on diagnoositud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi
tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava
preparaadiga.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude
korral
_B. hyodysenteriae_
tüvede
minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad.
Tundlikkuse vähenemise
kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge. Ristresistentsus
tülvalosiini ja teiste makroliididega pole
välistatud.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head
loomapidamis- ja hügieenitava.
3
Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud
bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei
ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna,
talu tasandil) epidemioloogilised
andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine
veterinaarravimi kasut
Lue koko asiakirja
