Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
hunder
Terapeuttinen alue:
permethrin, kombinasjoner, Ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler
Käyttöaiheet:
Behandling av loppeinfeksjoner (Ctenocephalides felis); Produktet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot Ctenocephalides felis. Produktet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot Ixodes ricinus og opptil 3 uker mot Rhipicephalus sanguineus. En behandling gir frastøtende (anti-fôring) aktivitet mot sand fluer (Phlebotomus perniciosus) for opp til 3 uker.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Tilbaketrukket
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
20
PAKNINGSVEDLEGG:
ACTIVYL TICK PLUS PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
svært små hunder
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
små hunder
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
mellomstore hunder
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
store hunder
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
svært store hunder
Indoksakarb + permetrin
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
VIRKESTOFFER:
En ml inneholder 150 mg indoksakarb og 480 mg permetrin. En
pipette inneholder:
VOLUM
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
For svært små hunder (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
For små hunder (5,1 – 10 kg)
1
150
480
For mellomstore hunder (10,1 – 20 kg)
2
300
960
For store hunder (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
For svært store hunder (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
En klar, fargeløs til gul- eller brunfarget væske.
4.
INDIKASJON(ER)
Til behandling av loppeinfestasjon (
_Ctenocephalides felis_
), preparatet har vedvarende drepende effekt
i opptil 4 uker mot
_Ctenocephalides felis. _
Preparatet har vedvarende drepende effekt i opptil 5 uker mot
_Ixodes ricinus_
og i opptil 3 uker mot
_Rhipicephalus sanguineus_
. Dersom flått av disse artene er tilstede når preparatet blir
administrert, kan
det forekomme at ikke all flått dør innen de første 48 timer, men
de kan dø innen en uke.
Utviklingsstadier av lopper i hundens umiddelbare nærhet dør ved
kontakt med behandlede hunde
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
svært små hunder
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
små hunder
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
mellomstore hunder
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
store hunder
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for
svært store hunder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
En ml inneholder 150 mg indoksakarb og 480 mg permetrin.
En endosepipette inneholder:
VOLUM AV ENHETSDOSE
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Svært små hunder (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Små hunder (5 - 10 kg)
1
150
480
Mellomstore hunder (10 - 20 kg)
2
300
960
Store hunder (20 - 40 kg)
4
600
1920
Svært store hunder (40 - 60 kg)
6
900
2880
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs til gul- eller brunfarget væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av loppeinfestasjon (
_Ctenocephalides felis_
); preparatet har vedvarende insekticid effekt
i opptil 4 uker mot
_Ctenocephalides felis_
.
Preparatet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot
_Ixodes ricinus_
og i opptil 3 uker mot
_Rhipicephalus sanguineus_
. Dersom flått av disse artene er tilstede når preparatet blir
administrert, kan
det forekomme at ikke all flått dør innen de første 48 timer, men
de kan dø innen en uke.
Utviklingsstadier av lopper i hundens umiddelbare nærhet dør ved
kontakt med behandlede hunder.
En behandling gir repellerende (frastøtende) effekt mot sandfluer (
_Phlebotomus perniciosus_
) i opptil 3
uker.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
3
Skal ikke brukes til katt da det kan oppstå bivirkninger, til
Lue koko asiakirja
