Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
psi
Terapeuttinen alue:
permetrin, kombinacije, Ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi
Käyttöaiheet:
Liječenje infekcija buha (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost do 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis. Proizvod ima trajnu akaricidnu učinkovitost do 5 tjedana protiv Ixodes ricinus i do 3 tjedna protiv Rhipicephalus sanguineus. Jedan tretman pruža djelovanje protiv odbijanja (anti-feeding) protiv pijeska muha (Phlebotomus perniciosus) do 3 tjedna.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
povučen
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. UPUTA O VMP
Lijek koji više nije odobren
20
UPUTA O VMP:
ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON OTOPINA ZA PSE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on otopina za jako male pse
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on otopina za male pse
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on otopina za srednje velike
pse
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on otopina za velike pse
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on otopina za jako velike pse
Indoksakarb + permetrin
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
DJELATNE TVARI:
Jedan ml sadrži 150 mg indoksakarba i 480 mg permetrina.
Jedna pipeta sadrži:
VOLUMEN
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Jako mali psi (1,2 -5 kg)
0,5
75
240
Mali psi (5,1 -10 kg)
1
150
480
Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Veliki psi (20,1 -40 kg)
4
600
1920
Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
6
900
2880
Bistra, bezbojna do žuto-smeđa otopina
4.
INDIKACIJE
Tretiranje infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis_
), proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost
kroz 4 tjedna protiv
_Ctenocephalides_
_felis_
.
Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost do 5 tjedana protiv
_Ixodes ricinus_
i do 3 tjedna protiv
infestacija s
_Rhipicephalus sanguineus_
. Ako su krpelji tih vrsta prisutni na psu kada se proizvod
nanosi, svi krpelji neće biti uništeni unutar prvih 48 sati, ali
mogu biti uništeni u roku od tjedan dana.
Lijek koji više nije odobren
21
Razvojni oblici buha u neposrednoj blizini tretiranog psa će biti
uništeni nakon kontakta s tretiranim
psom.
Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv
papatača (
_Phlebotomu
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on otopina za jako male pse
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on otopina za male pse
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on otopina za srednje velike
pse
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on otopina za velike pse
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on otopina za jako velike pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI
:
Jedan ml sadrži 150 mg indoksakarba i 480 mg permetrina.
Jedna doza pipete sadrži:
VOLUMEN JEDINIČNE DOZE
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Jako mali psi (1,2 -5 kg)
0
75
240
Mali psi (5,1 -10 kg)
1
150
480
Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Veliki psi (20,1 -40 kg)
4
600
1920
Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
6
900
2880
POMOĆNE TVARI
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Spot on, otopina za nakapavanje.
Bistra, bezbojna do žuto smeđa otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Tretiranje infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis);_
proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost
kroz 4 tjedna protiv
_Ctenocephalides felis._
Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost u trajanju do 5 tjedana
protiv
_Ixodes ricinus_
i do 3 tjedna
protiv
_Rhipicephalus sanguineus. _
Ako su krpelji tih vrsta prisutni kada se nanosi proizvod, postoji
mogućnost da svi krpelji neće biti uništeni unutar prvih 48 sati,
ali mogu biti uništeni u roku od tjedan
dana.
Razvojni stadiji buha u neposrednoj blizini psa, uništeni su nakon
kontakta s tretiranim psima.
Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv
papatača (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) do 3 tjedna.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lijek koji više nije odobren
3
Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu javiti nuspojave
uključujući uginuće (pogledati pod odjeljak
4.5 posebna upozorenja kod primjene na životinjama).
Ne primjenjiva
Lue koko asiakirja
