Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Hundar
Terapeuttinen alue:
permetrin, kombinationer, Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
Käyttöaiheet:
Behandling angrepp av loppor (Ctenocephalides felis), produkten har ihållande insektsdödande effekt i upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis. Produkten har ihållande akaricid effekt i upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus. En behandling ger avstötande (anti-matande) aktivitet mot sandflugor (Phlebotomus perniciosus) i upp till 3 veckor.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
kallas
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
18
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
19
BIPACKSEDEL:
ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet international B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små
hundar
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora
hundar
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, lösning för stora hundar
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, lösning för mycket stora
hundar
Indoxakarb + permetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER:
En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
En dospipett innehåller:
VOLYM
(ML)
INDOXAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
För mycket små hundar (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
För små hundar (5,1 – 10 kg)
1
150
480
För medelstora hundar (10,1 – 20 kg)
2
300
960
För stora hundar (20,1 – 40 kg)
4
600
1 920
För mycket stora hundar (40,1 – 60 kg)
6
900
2 880
Klar färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt
som kvarstår upp till 4 veckor mot
_Ctenocephalides felis_
.
Läkemedlet har beständig, akaricid effekt (effekt mot kvalster) som
kvarstår upp till 5 veckor mot
_Ixodes ricinus_
och upp till 3 veckor mot
_Rhipicephalus sanguineus_
. Om dessa fästingarter finns på
hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla
fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan
d
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små
hundar
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora
hundar
Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg spot-on, lösning för stora
hundar
Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg spot-on, lösning för mycket
stora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
En dospipett innehåller:
DOSVOLYM
(ML)
INDOXAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Mycket små hundar (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Små hundar (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Medelstora hundar (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Stora hundar (20,1 - 40 kg)
4
600
1 920
Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
6
900
2 880
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt
som kvarstår upp till 4 veckor mot
_Ctenocephalides felis_
.
Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5
veckor mot
_Ixodes ricinus_
och upp
till 3 veckor mot
_Rhipicephalus sanguineus_
. Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet
appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de
första 48 timmarna, utan det kan ta upp till
en vecka innan de dör.
Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter
kontakt med de behandlade
hundarna.
En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot
sandmyggor (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) upp till 3 veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Använd inte till katt eftersom det kan leda till biver
Lue koko asiakirja
