Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Câini
Terapeuttinen alue:
permetrin, combinații, Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Käyttöaiheet:
Tratamentul infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis); produsul are eficacitate insecticidă persistentă timp de până la 4 săptămâni împotriva Ctenocephalides felis. Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă de până la 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și până la 3 săptămâni împotriva Rhipicephalus sanguineus. Un tratament oferă o activitate respingătoare (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) timp de până la 3 săptămâni.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
retrasă
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B.
PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
20
PROSPECT:
ACTIVYL TICK PLUS SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franta
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie foarte mica
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie mica
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie medie
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie mare
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on soluţie spot-on pentru
câini de talie foarte mare
Indoxacarb + permetrină
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
SUBSTANŢE ACTIVE:
Fiecare ml conţine 150 mg indoxacarb și 480 mg permetrină.
Fiecare pipetă conţine:
VOLUMUL
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Pentru câini de talie foarte mica (1.2 – 5 kg)
0.5
75
240
Pentru câini de talie mica (5.1 – 10 kg)
1
150
480
Pentru câini de talie medie (10.1 – 20 kg)
2
300
960
Pentru câini de talie mare (20.1 – 40 kg)
4
600
1920
Pentru câini de talie foarte mare (40.1 – 60 kg)
6
900
2880
O solutie limpede, incoloră spre gălbui sau maronie.
4.
INDICATIE (INDICAŢII)
Tratamentul infestaţiei cu purici (
_Ctenocephalides felis_
); produsul are eficacitate insecticidă care
persistă pâna la 4 saptamani împotriva
_Ctenocephalides felis._
Produsul medicinal nu mai este autorizat
21
Produsul are eficacitate acaricidă care persistă pâna la 5
săptămâni împotriva
_Ixodes ricinus _
şi pâna la
3 săptămâni împotriva
_ Rhipicephalus sanguineus_
. În cazul în care, at
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie foarte mica
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie mica
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie medie
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie mare
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluţie spot-on pentru câini de
talie foarte mare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE:
Un ml contine 150 mg idoxacarb si 480 mg permetrina.
O pipetă dozatoare conţine:
VOLUMUL UNITĂȚII DE
DOZARE (ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg)
0.5
75
240
Câini de talie mica (5.1 - 10 kg)
1
150
480
Câini de talie medie (10.1 - 20 kg)
2
300
960
Câini de talie mare (20.1 - 40 kg)
4
600
1920
Câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
6
900
2880
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
O solutie limpede, incoloră gălbuie sau maronie.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Tratamentul infestaţiei cu purici (
_Ctenocephalides felis_
); produsul are eficacitate insecticidă care
persistă pâna la 4 saptamani împotriva
_Ctenocephalides felis._
Produsul are eficacitate acaricidă care persistă pâna la 5
săptămâni împotriva
_Ixodes ricinus _
şi pâna la
3 saptamani împotriva
_ Rhipicephalus sanguineus_
. În cazul în care, atunci cînd este aplicat produsul
sunt prezente capuşe din aceste specii, nu toate căpuşele vor fi
omorate în primele 48 de ore, dar
acestea pot fi omorâte în decurs de o săptămână.
Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din
imediata apropiere a câinilor sunt omorâţi la
contactul cu câinii trataţi.
Un singur tratament asigura activitate repelenta (anti-hranire)
îm
Lue koko asiakirja
