Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
kutyák
Terapeuttinen alue:
permetrin, kombinációk, Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Käyttöaiheet:
Bolhafertőzések kezelése (Ctenocephalides felis); a termék Ctenocephalides felis ellen 4 hétig tartós inszekticid hatást fejt ki. A termék tartós acaricidal hatékonysága akár 5 hét ellen Ixodes ricinus, de legfeljebb 3 héttel ellen Rhipicephalus sanguineus. Az egyik kezelés repedésgátló (anti-etetési) aktivitást biztosít a homokhegyek (Phlebotomus perniciosus) ellen 3 hétig.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Visszavont
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Activyl Tick Plus rácsepegtető oldat kutyák számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg rácsepegtető oldat nagyon kis
testű kutyák számára
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg rácsepegtető oldat kistestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg rácsepegtető oldat közepestestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 600 mg + 900 mg rácsepegtető oldat nagytestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg rácsepegtető oldat óriástestű
kutyák számára
Indoxakarb+ permetrin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAGOK:
Egy ml tartalmaz: 150 mg indoxakarb és 480 mg permetrin.
Egy adagoló pipettánkénti tartalom:
MENNYISÉG
(ML)
INDOXAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg)
0,5
75
240
Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg)
1
150
480
Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg)
2
300
960
Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
4
600
1920
Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
6
900
2880
Tiszta, színtelen – sárga vagy barna színű oldat
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek
folyamatos,
legfeljebb 4 hétig tartó, inszekticid hatása van a
_Ctenocephalides felis_
-szel szemben
_._
A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid
hatása van az
_Ixodes ricinus_
-szal
szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a
_Rhipicephalus sanguineus_
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg rácsepegtető oldat nagyon kis
testű kutyák számára
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg rácsepegtető oldat kistestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg rácsepegtető oldat közepestestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg rácsepegtető oldat nagytestű
kutyák számára
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg rácsepegtető oldat óriástestű
kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Egy ml tartalmaz: 150 mg indoxakarb és 480 mg permetrin.
Egy adagoló pipettánkénti tartalom:
EGYSÉG ADAG
(ML)
INDOXAKARB
(MG)
PERMETRIN
(MG)
Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg)
0,5
75
240
Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg)
1
150
480
Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg)
2
300
960
Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
4
600
1920
Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
6
900
2880
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on).
Áttetsző– sárga vagy barna színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek
folyamatos,
legfeljebb 4 hétig tartó inszekticid hatása van a
_Ctenocephalides felis-_
szel szemben.
A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid
hatása van az
_Ixodes ricinus_
-szal
szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a
_Rhipicephalus sanguineus_
-szal szemben. Ha
ezen kullancsfajok egyedei a kezelés időpontjában már
megtalálhatóak az állaton, előfordulhat, hogy
az összes kullancs nem pusztul el 48 órán belül, de egy héten
belül valamennyi elpusztulhat.
A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha
fejlődési ala
Lue koko asiakirja
