Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Šunys
Terapeuttinen alue:
permetrinas, deriniai, ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Käyttöaiheet:
Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis); preparatas Ctenocephalides felis turi ilgalaikį insekticidinį veiksmingumą iki 4 savaičių. Preparatas turi ilgalaikį akaricidinį veiksmingumą iki 5 savaičių nuo Ixodes ricinus ir iki 3 savaičių nuo Rhipicephalus sanguineus. Vienas apdorojimas užtikrina repelentinę (priešmigraciją) aktyvumą prieš smėlio muselius (Phlebotomus perniciosus) iki 3 savaičių.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Panaikintas
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
20
INFORMACINIS LAPELIS:
ACTIVYL TICK PLUS, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, užlašinamasis tirpalas labai
mažiems šunims
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, užlašinamasis tirpalas labai
dideliems šunims
Indoksakarbas + permetrinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
V
EIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Vienoje pipetėje yra:
TŪRIS
(ML)
INDOKSAKARBAS
(MG)
PERMETRINAS
(MG)
Labai mažiems šunims (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Mažiems šunims (5,1–10 kg)
1
150
480
Vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
2
300
960
Dideliems šunims (20,1–40 kg)
4
600
1920
Labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
6
900
2880
Skaidrus bespalvis, geltonas arba rudos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis); vaisto
insekticidinis poveikis
Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis Ixodes ricinus trunka iki 5
sav., o Rhipicephalus sanguineus –
iki 3 sav. Jei šuo yra užsikrėtęs šių rūšių erkėmis
pradedant naudoti šį vaistą, visos erkės gali būti
neišnaikintos per pirmąsias 48 val., bet jos gali būti išnaikintos
per savaitę.
Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po
sąlyčio su gydytais šunimis.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
21
Vienas gy
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, užlašinamasis tirpalas labai
mažiems šunims
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, užlašinamasis tirpalas labai
dideliems šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Vienos dozės pipetėje yra:
VIENKARTINĖS DOZĖS
TŪRIS (ML)
INDOKSAKARBAS
(MG)
PERMETRINAS
(MG)
Labai mažiems šunims (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Mažiems šunims (5,1–10 kg)
1
150
480
Vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
2
300
960
Dideliems šunims (20,1–40 kg)
4
600
1920
Labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
6
900
2880
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p
.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis, geltonas arba rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
); vaisto insekticidinis poveikis
_Ctenocephalides felis _
išlieka iki 4 sav.
Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis
_Ixodes ricinus _
trunka iki 5 sav., o
_Rhipicephalus sanguineus –_
iki 3 sav. Jei šuo yra užsikrėtęs šių rūšių erkėmis
pradedant naudoti šį vaistą, visos erkės gali būti
neišnaikintos per pirmąsias 48 val., bet jos gali būti išnaikintos
per savaitę.
Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po
sąlyčio su gydytais šunimis.
Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį
(neleidžia maitintis) smėlinėms
musėms (
_Phlebotomus perniciosus_
).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Lue koko asiakirja
