Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Cani
Terapeuttinen alue:
permetrina, combinazioni, Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi
Käyttöaiheet:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis); il prodotto è persistente efficacia insetticida per fino a 4 settimane contro Ctenocephalides felis. Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 5 settimane contro Ixodes ricinus e fino a 3 settimane contro Rhipicephalus sanguineus. Un trattamento fornisce attività repellente (anti-alimentazione) contro le mosche della sabbia (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Ritirato
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
20
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ACTIVYL TICK PLUS SOLUZIONE PER SPOT-ON PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia molto piccola
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia piccola
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia media
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia grande
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia gigante
Indoxacarb + permetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPI ATTIVI:
Un ml contiene 150 mg di indoxacarb e 480 mg di permetrina.
Una pipetta dispensa:
VOLUME
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Per cani di taglia molto piccola (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Per cani di taglia piccola (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Per cani di taglia media (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Per cani di taglia grande (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Per cani di taglia gigante (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Soluzione limpida, da incolore a gialla o marrone.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis_
); il prodotto presenta un’efficacia
insetticida che persiste fino a 4 settimane contro
_Ctenocephalides felis_
.
Il prodotto presenta un’efficacia acaricida che persiste fino a 5
settimane verso
_Ixodes ricinus_
e fino a
3 settimane verso
_Rhipicephalus sanguineus_
. E’ possibile che le zecche già presenti sul cane non
vengano uccise
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia molto piccola
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia piccola
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia media
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia grande
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di
taglia gigante
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Un ml contiene 150 mg di indoxacarb e 480 mg di permetrina.
Una pipetta monodose dispensa:
VOLUME DI UNITÀ
DOSE (ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Cani di taglia molto piccola (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Cani di taglia piccola (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Cani di taglia media (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Cani di taglia grande (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Cani di taglia gigante (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida, da incolore a gialla o marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis_
); il prodotto presenta un’efficacia
insetticida che persiste fino a 4 settimane contro
_Ctenocephalides felis_
.
Il prodotto presenta un’efficacia acaricida che persiste fino a 5
settimane verso
_Ixodes ricinus_
e fino a
3 settimane verso
_Rhipicephalus sanguineus_
. E’ possibile che le zecche già presenti sul cane non
vengano uccise entro le prime 48 ore ma entro una settimana
dall’applicazione del prodotto.
Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze del
cane muoiono a seguito del
contatto con i cani trattati.
Un trattamento fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i
flebotomi
_ _
(
_Phlebotomus pernici
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