Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Koerad
Terapeuttinen alue:
permetriin, kombinatsioonid, Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Käyttöaiheet:
Kirpude nakatumise ravi (Ctenocephalides felis); toodetel on Ctenocephalides felis'e suhtes kuni 4 nädala jooksul püsiv insektitsiidne efektiivsus. Toode on püsivalt akaritsiidset efektiivsust kuni 5 nädala jooksul Ixodes ricinus'e suhtes ja kuni 3 nädalat Rhipicephalus sanguineus'e vastu. Üks ravi annab tõrjuv (anti-söötmine) tegevuse vastu liiva lendab (Phlebotomus perniciosus) kuni 3 nädalat.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Endassetõmbunud
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
20
PAKENDI INFOLEHT
ACTIVYL TICK PLUS, TÄPILAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele
koertele
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele
Indoksakarb + permetriin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
Üks pipett sisaldab:
MAHT (ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIIN
(MG)
Väga väikestele koertele (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Väikestele koertele (5,1–10 kg)
1
150
480
Keskmistele koertele (10,1–20 kg)
2
300
960
Suurtele koertele (20,1–40 kg)
4
600
1920
Väga suurtele koertele (40,1–60 kg)
6
900
2880
Selge, värvitu kuni kollane või pruuni värvi lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbunakkuste (
_Ctenocephalides felis_
) tõrje, preparaadil on püsiv insektitsiidne toime
_ Ctenocephalides _
_felis_
’e
_ _
vastu
_ _
kuni
_ _
4
_ _
nädalat.
Ravimil on püsiv akaritsiidne toime
_Ixodes ricinus_
’e
_ vastu_
kuni 5 nädalat ja
_ Rhipicephalus _
_sanguineus_
’e
_ _
vastu
_ _
kuni
_ _
3
_ _
nädalat
_._
Kui seda liiki puugid esinevad loomal ravimi manustamise ajal, ei
pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid nad võivad
surra nädala jooksul.
Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast
kokkupuudet Activyl Tick
Plusiga ravitud koeraga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
21
Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (
_Phlebotomus perniciosus_
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele
koertele
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Üks milliliiter ravimit sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg
permetriini.
Üks üheannuseline pipett sisaldab:
Activyl Tick Plusi täpilahust
ÜKSIKANNUSE
MAHT (ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRIIN
(MG)
väga väikestele koertele (1,2–5 kg)
0,5
75
240
väikestele koertele (5,1–10 kg)
1
150
480
keskmistele koertele (10,1–20 kg)
2
300
960
suurtele koertele (20,1–40 kg)
4
600
1920
väga suurtele koertele (40,1–60 kg)
6
900
2880
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge, värvitu kuni kollane või pruuni värvi lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbunakkuste (
_Ctenocephalides felis_
) tõrje; preparaadil on püsiv insektitsiidne toime
_ Ctenocephalides _
_felis_
’e
_ _
vastu
_ _
kuni
_ _
4
_ _
nädalat.
Ravimil on püsiv akaritsiidne toime
_Ixodes ricinus_
’e
_ vastu_
kuni 5 nädalat ja
_ Rhipicephalus _
_sanguineus_
’e
_ _
vastu
_ _
kuni
_ _
3
_ _
nädalat
_._
Kui seda liiki puugid esinevad loomal ravimi manustamise ajal, ei
pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid nad võivad
surra nädala jooksul.
Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast
kokkupuudet Activyl Tick
Plusiga ravitud koeraga.
Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (
_Phlebotomus perniciosus_
) vastu
kuni 3 nädalaks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Mitte kasutada kassidel, sest neil võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm (vt k
Lue koko asiakirja
