Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Perros
Terapeuttinen alue:
la permetrina, combinaciones, Ectoparasiticides para uso tópico, incl. los insecticidas
Käyttöaiheet:
Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el producto tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas contra Ctenocephalides felis. El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 5 semanas contra Ixodes ricinus y hasta 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus. Un tratamiento proporciona actividad repelente (anti-alimentación) contra las moscas de la arena (Phlebotomus perniciosus) por hasta 3 semanas.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Retirado
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
20
PROSPECTO
ACTIVYL TICK PLUS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del
lote:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual
para perros muy pequeños.
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal
puntual para perros pequeños.
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal
puntual para perros medianos.
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal
puntual para perros grandes.
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal
puntual para perros muy grandes.
Indoxacarb + permetrina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Un ml contiene 150 mg de indoxacarb y 480 mg de permetrina.
Una pipeta libera:
VOLUMEN
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Para perros muy pequeños (1,2-5 kg)
0,5
75
240
Para perros pequeños (5,1-10 kg)
1
150
480
Para perros medianos (10,1-20 kg)
2
300
960
Para perros grandes (20,1-40 kg)
4
600
1920
Para perros muy grandes (40,1-60 kg)
6
900
2880
Solución transparente, incolora a amarilla o de color marrón.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones por
pulgas
(
_Ctenocephalides felis_
); el medicamento veterinario tiene una
eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a
_Ctenocephalides felis_
.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente de
hasta 5 semanas frente a
_Ixodes _
_ricinus_
y de hasta 3 semanas frente a
_Rhipicephalus sanguineus_
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual
para perros muy pequeños
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal
puntual para perros pequeños
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal
puntual para perros medianos
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal
puntual para perros grandes
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal
puntual para perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Un ml contiene 150 mg de indoxacarb y 480 mg de permetrina.
Una pipeta unidosis libera:
VOLUMEN DE LA PIPETA
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Perros muy pequeños (1,2-5 kg)
0,5
75
240
Perros pequeños (5,1-10 kg)
1
150
480
Perros medianos (10,1-20 kg)
2
300
960
Perros grandes (20,1-40 kg)
4
600
1920
Perros muy grandes (40,1-60 kg)
6
900
2880
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente, incolora a amarilla o de color marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por
pulgas
(
_Ctenocephalides felis_
); el medicamento veterinario tiene
una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a
_Ctenocephalides felis_
.
El medicamento tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 5
semanas frente a
_Ixodes ricinus_
y de
hasta 3 semanas frente a
_Rhipicephalus sanguineus_
. Si las garrapatas de estas especies están presentes
en el momento de aplicar el medicamento veterinario, puede que no
mueran todas las garrapatas en las
primeras 48 horas, pero pueden morir en el plazo de una semana.
Las fases en desarrollo de pulgas presentes en el entorno inmediato
del perro mueren tras el contacto
con los perros t
Lue koko asiakirja
