Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
Tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
urologiset
Terapeuttinen alue:
Erektiohäiriö
Käyttöaiheet:
Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. Jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu naisten käyttöön. Hoitoon oireiden ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aikuisilla miehillä.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
valtuutettu
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL LILLY 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
TADALAFIILI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil
Lilly-tabletteja
3.
Miten Tadalafil Lilly-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Lilly-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL LILLY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Lilly on aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon
tarkoitettu lääke. Erektiohäiriöstä on
kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai
ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafil Lilly-valmisteen on
todettu merkitsevästi parantavan
kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen
kanssakäymisen.
Tadalafil Lilly sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil Lilly toimii
seksuaalisen stimulaation jälkeen
rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin
verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa
parantunut erektio. Tadalafil Lilly-valmisteesta ei ole apua, jos
sinulla ei ole erektiohäiriötä.
On tärkeää muistaa, ettei Tadalafil Lilly tehoa ilman seksuaalista
stimulaatiota.
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi päällystetty tabletti sisältää 87 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Tabletit ovat vaalean oranssinkeltaisia, mantelinmuotoisia (8,58 mm x
5,23 mm) ja niissä on toisella
puolella merkintä
” C 2 ½”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tadalafil Lilly on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön
hoitoon.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset miehet _
Yleensä Tadalafil Lillyn suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan
ottaa ruokailusta riippumatta.
20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei
tuo riittävää tehoa. Tadalafil Lilly
voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil Lilly otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa eikä sitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafil Lillyn käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla
voidaan harkita potilaille, jotka
todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Lillyä säännöllisesti
(ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan
valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen aika ajoin.
3
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät miehet _
Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
_Miehet, joiden munuaistoiminta on heiken
Lue koko asiakirja
