Sukolin 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
29-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
17-12-2021
Aktiivinen ainesosa:
Suxamethonium chloride dihydrate
Saatavilla:
ORION CORPORATION
ATC-koodi:
M03AB01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Suxamethonium chloride dihydrate
Annos:
50 mg/ml
Lääkemuoto:
injektio-/infuusioneste, liuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 138904)
Prescription tyyppi:
Resepti: 5 x 2 ml
Terapeuttinen alue:
suksametoni
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 2214
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1967-02-22
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SUKOLIN 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
suksametoniumklorididihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sukolin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Sukolin-valmistetta
3.
Miten Sukolin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sukolin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUKOLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sukolin-injektio-/infuusionesteen vaikuttava aine on
suksametoniumklorididihydraatti
(suksametoni).
Sukolin-valmistetta käytetään lihasjännityksen vähentämiseen_ _
-
yleisanestesian yhteydessä
-
kun tarvitaan nopeaa lyhytaikaista lihasjännityksen yleistä
vähenemistä, kuten hengitysputken
asettamisessa henkitorveen, psykiatrisessa sähkösokkihoidossa sekä
luitten ja nivelten
paikalleen asettamisessa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
SUKOLIN-VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA SUKOLIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen suksametonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos lääkäri on kertonut, että koliiniesteraasin aktiivisuus
elimistössäsi on epätavallisen pieni
(koliiniesteraasi on entsyymi, joka hajottaa asetyylikoliinia)
-
jos sinulla tai suvussasi on esiintynyt epätavallisen korkeaa
ruumiinlämpöä
(hypertermia)
-
jos veresi kaliumpitoisuus on epätavallisen suuri (hyperkalemia)
-
jos sinulla tai suvussasi on lihasheikkoutta aiheuttava sairaus
(synnynnäinen myotonia ta
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sukolin 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 50 mg
suksametoniumklorididihydraattia,
mikä vastaa
36,5 mg:aa suksametonia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 100 mg
suksametoniumklorididihydraattia,
mikä vastaa 73,1 mg:aa suksametonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Lihasrelaksaatio yleisanestesian yhteydessä
•
Tilanteet, joissa tarvitaan nopeaa lyhytaikaista lihasrelaksaatiota,
kuten henkitorven intubaatio,
psykiatrinen sähkösokkihoito sekä luitten ja nivelten repositiot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Injektiona laskimoon _
_Aikuiset yli 12-vuotiaat lapset: _
Annokseen vaikuttavat potilaan paino, vaaditun lihasrelaksaation aste,
antotapa ja potilaan yksilöllinen
vaste.
Endotrakeaalisen intubaation saavuttamiseksi
suksametoniumklorididihydraatti annetaan yleensä
laskimoon 1 mg/kg annoksina. Tällä annoksella saadaan aikaan
lihasrelaksaatio yleensä noin 30–
60 sekunnissa, ja vaikutus kestää noin 2–6 minuuttia. Vaikka
suuret annokset pidentävät
lihasrelaksaation kestoa, annoksen kaksinkertaistaminen ei
välttämättä pidennä relaksaation kestoa
kaksinkertaiseksi. 5–10 minuutin välein annetut lisäannokset,
jotka ovat 50–100 % aloitusannoksesta,
ylläpitävät lihasrelaksaatiota lyhyiden, yleisanestesian aikana
tehtävien kirurgisten toimenpiteiden
aikana.
Suksametoniumklorididihydraatin kokonaisannos ei saa ylittää 500
mg:aa.
_ _
_Imeväisikäiset ja pikkulapset eivät reagoi suksametoniin yhtä
herkästi kuin aikuiset. _
_ _
_1_
_–_
_12-vuotiaat lapset _
1–2 mg/kg injektiona
laskimoon.
_ _
_Alle 1-vuotiaat lapset _
2 mg/kg injektiona
laskimoon.
_Infuusiona laskimoon _
Sukolinia voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona
0,1–0,2-prosenttisena liuoksena (0,9-prosenttinen
natriumkloridiliuos),
nopeudella 2,5–4 mg/min. I
Lue koko asiakirja
