Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
10-10-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-03-2022
Aktiivinen ainesosa:
Chorionic gonadotrophin, Gonadotrophin, equine serum for veterinary use
Saatavilla:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
ATC-koodi:
QG03GA99
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Chorionic gonadotrophin, Gonadotrophin, equine serum for veterinary use
Lääkemuoto:
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kpl paketissa:
Kaupan: 5 x (I+II) (VNR-numero: 584649)
Prescription tyyppi:
Resepti: 5 x (I+II)
Terapeuttinen alue:
Gonadotropiinit
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1974-03-13
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE
Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Valmistajat:
Intervet International B.V
tai
Intervet International GmbH
Wim de Körverstraat 35
Feldstrasse 1a
5831 AN Boxmeer
D-85716 Unterschleissheim
Alankomaat
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_Vaikuttavina aineina_ ovat koriongonadotropiini
200 IU/kuiva-ainepullo
sekä hevosen
seerumigonadotropiini
400 IU/kuiva-ainepullo. (Vaikuttavien aineiden pitoisuus
käyttövalmiiksi
sekoitetussa liuoksessa: koriongonadotropiini
40 IU/ml ja hevosen seerumigonadotropiini
80 IU/ml.)
_Muut kuiva-aineessa käytetyt aineet_ ovat mannitoli,
dinatriumfosfaattidihydraatti ja
natriumdivetyfosfaattidihydraatti.
_Liuotin _sisältää dinatriumfosfaatti- ja
natriumdivetyfosfaattidihydraattia sekä injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_Valmisteen kuvaus:_ valkoinen kuiva-aine ja kirkas, väritön neste.
Käyttövalmiiksi sekoitettu valmiste
on kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kiiman puuttuminen sialla.
Valmisteen sisältämät koriongonadotropiini (HCG) ja
seerumigonadotropiini (PMSG) saavat aikaan
luonnollisen munasarja-aktiviteetista johtuvan kiiman emakoilla ja
ensikoilla.
PMSG stimuloi follikkelien
kehittymistä ja kypsymistä vaikuttaen FSH -reseptoreihin. HCG
vapauttaa aivolisäkkeestä luteinisoivaa hormonia, joka edistää
follikkelien kypsymistä ja ovulaatiota
sekä keltarauhasen muodostumista.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Yliherkkyysreaktiota saattaa esiintyä joissakin harvoissa tapauksissa
heti injektion jälkeen.
Adrenaliinin antaminen voi tällöin olla tarpeen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä eläinlääkärille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_1 kuiva-ainepullo sisältää: _
_ _
_vaikuttavat aineet: _
Koriongonadotropiini
200 IU
Hevosen seerumigonadotropiini
eläinlääkintään
400 IU
_Vaikuttavien aineiden pitoisuus käyttövalmiiksi sekoitetussa
liuoksessa: _
Koriongonadotropiini
40 IU/ml
Hevosen seerumigonadotropiini
eläinlääkintään 80 IU/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Valmisteen kuvaus: valkoinen kuiva-aine ja kirkas, väritön neste.
Käyttövalmiiksi sekoitettu valmiste
on kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiiman puuttuminen sialla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmisteen anto diestrusvaiheessa (4 - 10 päivää kiiman jälkeen)
oleville normaalisti sykloiville
(hiljainen kiima) emakoille voi aiheuttaa syklushäiriöitä
(pidentynyt diestrusvaihe, kystasyndrooma).
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos valmistetta joutuu iholle, se on heti huuhdeltava pois runsaalla
vedellä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktioita saattaa joskus esiintyä. Tällöin annetaan
adrenaliinia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kuiva-aineen liuottamiseen käytetään yksi injektiopullo
liuotinta (=5 ml).
Emakoille, jotka eivät ole näyttäneet kiimaa 10 vuorokaudessa
vieroituksen jälkeen (ks. kohta 4.5
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) 5 ml ihon alle heti
korvan taakse.
Ensikoille,
6 - 7 kk ikäisille ja vähintään 85-kiloisille,
5 ml ihon alle heti
Lue koko asiakirja
