Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
kapsaisiini
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
anestesia-
Hermosärky
Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla joko yksinään tai yhdessä muiden kiputuotojen kanssa käytettävien lääkkeiden kanssa.
Revision: 19
valtuutettu
2009-05-15
23 B. PAKKAUSSELOSTE 24 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUTENZA 179 MG LAASTARI IHOLLE kapsaisiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään 3. Miten Qutenzaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Qutenzan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUTENZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään. Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa kivun hoitoon. Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua. Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion, diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena. Voit kokea kivun lievittyvän 1-3 viikon kuluttua hoidosta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN QUTENZAA KÄYTETÄÄN ÄLÄ KÄYTÄ QUTENZAA jos olet allerginen kapsaisiinille (esiintyy myös chilipippureissa) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Qutenzaa. Älä käytä Qutenzaa missään osassa päätäsi tai kasvojasi. Älä käytä Qu Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Qutenza 179 mg laastari iholle 2. VAIKUTTAVA AINE JA SEN MÄÄRÄ Yhdessä laastarissa, jonka pinta-ala on 280 cm 2 , on 179 mg kapsaisiinia tai 640 mikrogrammaa kapsaisiinia laastarin neliösenttimetriä kohden. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Laastari iholle. Yksi laastari on kooltaan 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ). Kussakin laastarissa on liimapuoli, joka sisältää vaikuttavan aineen, ja ulkopinta. Liimattavaa puolta peittää irrotettava, läpinäkyvä, painatukseton, vinottain leikattu suojakalvo. Ulkopinnassa on painatus `capsaicin 8 %´. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai kivun yhdistelmähoitona muiden kipulääkkeiden kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Qutenza-laastarin saa asettaa vain lääkäri tai hoitoalan ammattilainen lääkärin valvonnassa. Annostus Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan). Lääkärin tai terveydenhuoltoammattilaisen tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle. Qutenza on asetettava ehjälle, ärtymättömälle, kuivalle iholle. Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia). Qutenza-hoito voidaan toistaa 90 päivän välein, jos kipu ei hellitä tai jos se palaa. Toistettua hoitoa aikaisemmin kuin 90 päivän jälkeen voidaan harkita tietyille potilaille vain lääkärin huolellisen harkinnan jälkeen (ks. myös kohta 5.1).Hoitojen välillä pitää olla vähintään 60 päivää. Hoitoa on suositeltavaa jatkaa tarpeeksi pitkään, ja sen tehokkuus on suositeltavaa arvioida uudelleen tapauskohtaisesti 3 hoitokerran j Lue koko asiakirja