Progynova 1 mg tabletti, päällystetty
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
19-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
22-03-2022
Aktiivinen ainesosa:
Estradiol valerate
Saatavilla:
BAYER OY
ATC-koodi:
G03CA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Estradiol valerate
Annos:
1 mg
Lääkemuoto:
tabletti, päällystetty
Kpl paketissa:
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 515148), 100 (VNR-numero: 444844) Ei kaupan: 28, 100
Prescription tyyppi:
Resepti: 3 x 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 100
Terapeuttinen alue:
estradioli
Tuoteyhteenveto:
; Soveltuvuus iäkkäille Estradioli valeras Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1969-08-06
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROGYNOVA
1 MG JA 2 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
estradiolivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Progynova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Progynova-valmistetta
3.
Miten Progynova-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Progynova-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROGYNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Progynova-valmistetta käytetään vaihdevuosioireiden
hormonikorvaushoitoon
kuukautisten loputtua
tai munasarjojen poiston jälkeen. Valmistetta voidaan käyttää
myös iän myötä kehittyvän luukadon
estoon (nk. postmenopausaalinen osteoporoosi).
Progynova sisältää estradiolivaleraattia, joka on ihmisen
luonnollisen
17
-estradiolin esiaste. Vaihdevuosien aikana estradiolin tuotanto
munasarjoista vähenee. Vaikka
vaihdevuodet ovat luonnollinen tapahtuma, aiheuttavat ne usein
häiritseviä oireita, jotka liittyvät
munasarjojen estrogeenituotannon asteittaiseen vähenemiseen. Lisäksi
joillakin
naisilla näiden
hormonien väheneminen voi aiheuttaa luutiheyden heikkenemistä iän
myötä (postmenopausaalinen
osteoporoosi).
Progynova korvaa estradiolihormonia,
joka estää tai lievittää oireita kuten kuumia aaltoja, hikoilua,
unihäiriöitä,
hermostune
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Progynova 1 mg päällystetyt tabletit
Progynova 2 mg päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Progynova 1 mg tabletti sisältää 1 mg estradiolivaleraattia.
Progynova 2 mg tabletti sisältää 2 mg estradiolivaleraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
47,22 mg (1 mg tableteissa) ja 46,22 mg
(2 mg tableteissa) sekä sakkaroosi 33,55mg (1 mg tableteissa) ja
33,98 mg (2 mg tableteissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteiden kuvaukset: _
Progynova 1 mg tabletti: Beige, pyöreä, kaksoiskupera
sokeripäällysteinen tabletti (halkaisija noin
7 mm).
Progynova 2 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
sokeripäällysteinen tabletti (halkaisija noin
7 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito,
kun estrogeenivajauksen oireiden syynä on luonnollinen tai
kirurgisesti
aiheutettu menopaussi.
Osteoporoosin esto postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon aloitus
Jos potilaan kohtu on poistettu, hoito voidaan aloittaa minä tahansa
sopivana päivänä.
Jos potilaan kohtua ei ole poistettu ja hänellä on edelleen
kuukautiset, Progynova-valmisteen ja
progestiinin yhdistelmähoito aloitetaan kuukautisten 1.–5.
päivänä (ks. yhdistelmähoito).
Jos potilaalla ei ole kuukautisia, kuukautiset tulevat hyvin harvoin
tai potilas on ohittanut
menopaussin, hoito voidaan aloittaa milloin
vain, kun raskaus on suljettu pois.
Niin hoidon aloituksessa kuin jatkohoidossa postmenopausaalisten
oireiden hoitoon tulisi käyttää
pienintä teholtaan riittävää annosta mahdollisimman
lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
2
Vaihdettaessa hormonikorvaushoito toisesta valmisteesta
Progynova-tabletteihin, on edellinen
hoitojakso otettava loppuun ennen siirtymistä Progynova-hoitoon.
Annostus
_Jaksottainen hoito:_1 tabletti kerran päivässä 21 päivän ajan,
minkä jälkeen pidetään 7 päivän tauko.
_Jatkuva hoito:_1 tabletti kerran p
Lue koko asiakirja
