Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norethisterone acetate
BAYER OY
G03DC02
Norethisterone acetate
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 30
Ei kaupan: 30
noretisteroni
Substituutioryhmä: 0797
Myyntilupa myönnetty
1967-07-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRIMOLUT NOR 10 MG TABLETIT noretisteroniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT PRIMOLUT NOR -TABLETTIEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Primolut Nor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Primolut Nor -tabletteja 3. Miten Primolut Nor -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Primolut Nor -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRIMOLUT NOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Primolut Nor on ns. progestiinivalmiste (keltarauhashormonivalmiste) eli synteettinen hormonivalmiste, jolla on samanlaisia ominaisuuksia kuin progesteronilla, joka on luonnollinen naishormoni. Primolut Nor -tabletteja käytetään erilaisten vuotohäiriöiden ja eri syistä johtuvan kuukautisten puuttumisen (amenorrea) hoitoon, kuukautisia edeltävän oireyhtymän lievittämiseen, rintarauhassairauden (mastopatia) hoitoon, kuukautisten siirtämiseen sekä endometrioosin hoitoon. Noretisteroniasetaattia, jota Primolut Nor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PRIMOLUT NOR - Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Primolut Nor 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 10 mg noretisteroniasetaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 62 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, ristikkäisuurteinen tabletti, jonka toisella puolella on kuusikulmiossa tunnus AR (halkaisija 7 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vuotohäiriöt, primaarinen ja sekundaarinen amenorrea, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, mastopatia, kuukautisten siirtäminen, endometrioosi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi kokonaisina nesteen kera. Primolut Nor -tablettien teho saattaa heikentyä, jos tabletin ottaminen unohtuu. Vain viimeiseksi unohdettu tabletti tulisi ottaa niin pian kuin mahdollista, ja seuraava tabletti otetaan normaaliin aikaan seuraavana päivänä. Jos raskauden ehkäisyä tarvitaan, tulee lisäksi käyttää muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää (estemenetelmä). Annostus _Vuotohäiriöt _ Kohtuperäinen vuoto, johon ei liity elinvaurioita, saadaan loppumaan 1–3 päivän kuluessa annoksella ½ tablettia (5 mg) 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Hoidon onnistumisen takaamiseksi Primolut Nor - tablettien ottamista tulee jatkaa yhteensä 10 päivän ajan. Normaalia kuukautisvuotoa intensiteetiltään ja kestoltaan muistuttava tyhjennysvuoto alkaa noin 2–4 päivää hoidon lopettamisen jälkeen. _Vähäinen vuoto hoidon aikana _ Joskus potilaalla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa vielä sen jälkeen, kun vuoto on ensin saatu tyrehdytettyä. Tablettien ottamista ei pidä keskeyttää, vaikka vähäistä vuotoa esiintyisikin. _Verenvuodon jatkuminen, voimakas läpivuoto_ Jos vuoto ei lopu säännöllisestä tablettien ottamisesta huolimatta, tulee elimellisen tai ekstragenitaalisen syyn (esim. polyypit, kohdunkaulan tai kohdun limakalvon syöpä, myooma, abortin jälkeen kohtuun jääneet jäänteet, kohdunulkoinen rask Lue koko asiakirja