Possia
Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
01-02-2013
Valmisteyhteenveto
(SPC)
01-02-2013
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-01-2011
Aktiivinen ainesosa:
Ticagrelor
Saatavilla:
AstraZeneca AB
ATC-koodi:
B01AC24
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ticagrelor
Terapeuttinen ryhmä:
Antitromboottiset aineet
Terapeuttinen alue:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Käyttöaiheet:
Possia, yhteistyössä annostella asetyylisalisyylihappo (ASA) on tarkoitettu ehkäisy atherothrombotic tapahtumista aikuispotilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotaudin oireyhtymät (epästabiili angina pectoris, ST-nousu-sydäninfarkti [NSTEMI] tai ST-nousu sydäninfarkti [STEMI]); myös potilaiden hoitaa lääketieteellisesti ja niille, jotka ovat onnistuneet perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai sepelvaltimoiden by-pass varttaminen (Ohitusleikkausta).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 2
Valtuutuksen tilan:
peruutettu
Valtuutus päivämäärä:
2010-12-03
Pakkausseloste
28
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
29 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
POSSIA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Possia-valmistetta
3.
Miten Possia-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Possia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ POSSIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ POSSIA ON
Possia sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka
kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin,
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
MITEN POSSIA VAIKUTTAA
Possia vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä
erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla
haavojen tai vaurioiden aiheuttamat
pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen
sairaiden verisuonien sisällä. Se
voi olla hyvin vaarallista, sillä:
•
hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa
sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin)
tai aivohalvaukseen.
•
hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa
siten verenvirtausta
sydämeen. Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli
epästabiilia angina pectorista).
Possia estää verihiutaleide
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä "90" ja sen alapuolella
kirjain T. Tabletin toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Possia on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on akuutti koronaarioireyhtymä
(epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-nousua [NSTEMI]
tai ST-nousuinfarkti [STEMI])
mukaan lukien lääkehoidossa olevat potilaat sekä potilaat, joille
tehdään perkutaaninen
sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai ohitusleikkaus (CABG).
Katso lisätietoja kohdasta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Possia-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90
mg:n tablettia) ja sitä jatketaan
tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Possia-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin
myös asetyylisalisyylihappoa paitsi, jos
se on nimenomaisesti vasta-aiheista. Ensimmäisen
asetyylisalisyylihappoannoksen jälkeen Possia-
valmistetta käytetään 75-150 mg:n ASA-ylläpitoannoksen kanssa (ks.
kohta 5.1).
On suositeltavaa, että hoitoa jatketaan 12 kuukauteen saakka paitsi,
jos sen keskeyttäminen on
kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). Kokemus yli 12 kuukautta
kestävästä hoidosta on rajallista.
Akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavilla potilailla
Possia-hoidon ennenaikainen keskeytys
voi, kuten minkä tahansa antitromboottisen hoidon keskeytys, lisätä
sydän- ja verisuoniperäisen
kuoleman tai sydäninfarktin riskiä taustalla olevan sairauden
vuoksi. Siksi hoidon ennenaikaista
keskeyttämistä tulee välttää.
Hoitotaukoja tulee
Lue koko asiakirja
