Pimafucort emulsiovoide
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
15-12-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
14-12-2021
Aktiivinen ainesosa:
Hydrocortisone, Natamycin, Neomycin sulfate
Saatavilla:
LEO PHARMA A/S
ATC-koodi:
D07CA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Hydrocortisone, Natamycin, Neomycin sulfate
Lääkemuoto:
emulsiovoide
Kpl paketissa:
Ei kaupan: 30 g (VNR-numero: 581404)
Prescription tyyppi:
Ei kaupan: 30 g
Terapeuttinen alue:
hydrokortisoni ja antibiootit
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 1153
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1969-04-30
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PIMAFUCORT EMULSIOVOIDE
PIMAFUCORT VOIDE
hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai
sairaanhoitaja onneuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pimafucort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Pimafucort-valmistetta
3.
Miten Pimafucort-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pimafucort-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIMAFUCORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pimafucort on ulkoiseen käyttöön tarkoitettu mietoa, I-ryhmän
kortikosteroidia, sienilääkettä ja antibioottia
sisältävä yhdistelmävalmiste, joka vaikuttaa kutinaa sekä
bakteeri- ja sienitulehduksia lievittävästi.
Valmistetta käytetään ihon bakteeri- ja hiivasieni- tai
sienitulehdusten (sekainfektioiden) lyhytaikaiseen hoitoon.
_Pimafucort emulsiovoide _sisältää vain vähän rasvaa, minkä
takia se soveltuu erityisesti punoittavien ja vetistävien
ihottumien hoitoon.
_Pimafucort voiteen _voidepohja on rasvainen, minkä takia se soveltuu
kuivien ja hilseilevien ihottumien hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
PIMAFUCORT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PIMAFUCORT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdass
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PIMAFUCORT emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
hydrokortisoni 10 mg/g, natamysiini 10 mg/g, neomysiinisulfaatti
5 mg/g vastaten 3,5 mg neomysiiniä
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2mg/g
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0.5 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
emulsiovoide
_Valmisteen kuvaus. _Valkoinen/kellertävä emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutit bakteeri- ja/tai sieni-infektioiden aiheuttamat ihosairaudet;
hiivasienten ja hiivasienten kaltaisten
organismien, erityisesti Candida-lajien aiheuttamat ihosairaudet;
tuoreet sienten aiheuttamat ihosairaudet (
joiden aiheuttajina ovat esim. Trichophyton, Epidermophyton,
Microsporum); otitis externa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pimafucort-valmistetta levitetään ohuelti ja tasaisesti sairaalle
alueelle 2-4 kertaa päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Bakteerien ja sienten aiheuttamissa infektioissa
paikalliskortikosteroidihoito
voidaan suorittaa vain
antimikrobihoidon
yhteydessä. Virusinfektiot. Yliherkkyys neomysiinille,
tai (mikä on harvinaista)
natamysiinille, kortikosteroideille tai apuaineille. Otitis externan
hoidossa kontraindikaationa puhjennut
tärykalvo.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen levittämistä silmäluomille on vältettävä. Joutuessaan
kosketuksiin sidekalvon kanssa valmiste
saattaa aiheuttaa glaucoma simplexin.
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos
potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita
näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien käytön jälkeen.
Käytettäessä Pimafucort-valmistetta laajoilla ihoalueilla,
lapsilla tai pe
Lue koko asiakirja
