Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infuusioneste, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
20-05-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
20-05-2021
Aktiivinen ainesosa:
Sodium chloride
Saatavilla:
FRESENIUS KABI AB
ATC-koodi:
B05BB01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Sodium chloride
Annos:
9 mg/ml
Lääkemuoto:
infuusioneste, liuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 20 x 250 ml (VNR-numero: 042451), 20 x 250 ml (VNR-numero: 565046), 50 x 100 ml (VNR-numero: 048028), 50 x 100 ml (VNR-n
Prescription tyyppi:
Itsehoito: 20 x 250 ml Itsehoito: 20 x 250 ml Itsehoito: 50 x 100 ml Itsehoito: 50 x 100 ml Itsehoito: 30 x 250 ml Itsehoito: 30
Terapeuttinen alue:
elektrolyytit
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 1759
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1980-09-17
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Natriumklorid Fresenius Kabi -infuusioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid
Fresenius Kabi -infuusionestettä
3.
Miten Natriumklorid Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Natriumklorid Fresenius Kabi -infuusioneste on kirkas suolaliuos
laskimoinfuusioon (hitaaseen
injektioon), jota kutsutaan myös tiputukseksi laskimoon. Sitä
käytetään, jos keho on menettänyt liikaa
nestettä (nestevajaus) tai natriumin puutteeseen. Sitä voidaan myös
käyttää liuottamaan tai
laimentamaan lääkkeitä ennen kuin lääkkeitä annetaan
laskimoinfuusiona.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID
FRESENIUS KABI
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ:
−
jos olet allerginen natriumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
Tai jos kärsit jostain seuraavista:
−
veren korkeat natriumarvot (hypernatremia)
−
veren korkeat kloridiarvot (hyperkloremia)
−
liikaa vettä elimistössä (hyperhydraatio)
−
vaikea sydämen vajaatoiminta
−
vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lääkäri tarkista
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 000 ml infuusionestettä sisältää: Natr. chlorid. 9 g
Elektrolyyttisisältö 1000 ml:ssa infuusionestettä:
Na
+
3,54 g
154 mmol
Cl
-
5,46 g
154 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus._ Infuusioneste on kirkas, väritön liuos.
•
Osmolaliteetti: noin 290 mosm/kg vettä
•
pH: noin 6
•
Isotoninen, steriili ja pyrogeenitön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Elektrolyyttiliuos nestehoitona laskimoon. Kuiva-aineiden liuotukseen
ja infuusioliuoskonsentraattien
ja infuusioliuosten laimennukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Nesteen tarve riippuu potilaan iästä, kehon painosta ja kliinisestä
tilasta. Hoitavan lääkärin on
päätettävä annostus ja annostelunopeus.
_Pediatriset potilaat _
Keskoset
Enintään 180 ml/painokg/vrk
Vastasyntyneet
40–60 ml/painokg/vrk
+ virtsan mukana menetetty määrä
0–10 kg painavat
100 ml/painokg/vrk
10–20 kg painavat
100 ml/painokg/vrk ensimmäiseen 10 kg:aan saakka ja toisen 10 kg:n
osalta
50 ml/painokg/vrk (enintään 1 500 ml/vrk)
> 20 kg painavat
100 ml/painokg/vrk ensimmäiseen 10 kg:aan saakka ja 50 ml/painokg/vrk
toiseen 10 kg:aan saakka ja sen jälkeen 20 ml/painokg/vrk jokaista
kg:aa
kohden.
_Aikuiset _
Annostus on tavallisesti 500–2 000 ml/vrk.
_Iäkkäät _
Sama annostus kuin aikuisille, mutta varovaisuutta on noudatettava
hoidettaessa potilaita, joilla on
2
muita sairauksia, kuten sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, jotka
saattavat usein liittyä korkeaan
ikään.
Antotapa
Laskimoon. Infuusionopeus ei saa ylittää 500 ml/h. Infuusionopeutta
voidaan kuitenkin lisätä
kriittisissä tiloissa, kuten septisessä shokissa ja potilaille,
joilla on verenhukan tai nestevajauksen
aiheuttama hypovolemia.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Hypernatremia
•
Hyperkloremia
•
Hyperhydraatio
•
Vaikea sydämen vajaatoiminta
•
Vaikea munuaisen v
Lue koko asiakirja
