Miochol-E 10 mg/ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
07-12-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-02-2022
Aktiivinen ainesosa:
Acetylcholine chloride
Saatavilla:
DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
ATC-koodi:
S01EB09
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Acetylcholine chloride
Annos:
10 mg/ml
Lääkemuoto:
jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään
Kpl paketissa:
Kaupan: 2 ml (VNR-numero: 019235) Ei kaupan: 12 x 2 ml
Prescription tyyppi:
Resepti: 2 ml Ei kaupan: 12 x 2 ml
Terapeuttinen alue:
asetyylikoliini
Tuoteyhteenveto:
Entiset kauppanimet: MIOCHOL
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1965-06-09
Pakkausseloste
_Pakkausseloste lääkeinfosivuille; erillinen käyttöohje itse
pakkaukseen _
PAKKAUSSELOSTE
MIOCHOL
®
-E JAUHE JA LIUOTIN INSTILLAATIOLIUOSTA VARTEN, SILMÄN SISÄÄN
Asetyylikoliinikloridi
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Miochol
®
-E on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytetään Miochol
®
-E:tä
3. Miten Miochol
®
-E:tä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Miochol
®
-E:n säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1.
MITÄ MIOCHOL
®
-E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Miochol
®
-E jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään on
tarkoitettu nopean mioosin
aikaansaamiseksi kaihileikkauksissa. _ Se on tarkoitettu vain
sairaalakäyttöön. _
2.
ENNEN KUIN MIOCHOL
®
-E JAUHETTA JA LIUOTINTA INSTILLAATIOLIUOSTA
VARTEN KÄYTETÄÄN
MIOCHOL
®
-E:TÄ EI TULE KÄYTTÄÄ
-
jos potilas on allerginen (yliherkkä) asetyylikoliinikloridille
tai Miochol
®
-E:n jollekin muulle
aineelle.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muita
yhteisvaikutuksia ei ole tiedossa.
RASKAUS JA IMETYS
_Raskaus _
Miochol
®
-E:llä ei ole suoritettu tutkimuksia vaikutuksista eläinten
lisääntymiseen. Ei tiedetä, voiko
Miochol
®
-E aiheuttaa sikiövaurioita annettaessa raskaana oleville naisille,
tai voiko se vaikuttaa
lisääntymiskykyyn. Miochol
®
-E:tä tulee käyttää raskaana oleville naisille vain, jos siihen on
välttämätön tarve.
_ _
_Imetys _
Ei tiedetä, erittyykö Miochol
®
-E ihmisen rintamaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmisen
rintamaitoon, tulee Miochol
®
-E:tä käyttää varoen imettävillä naisilla.
3.
MITEN MIOCHOL
®
-E JAUHETTA JA LIUOTINTA INSTILLAATIOLIUOSTA
VARTEN KÄYTETÄÄN
_ _
_Aikuiset ja vanhukset _
Useimmissa tapauksissa 0,5 - 2 ml saa aikaan riittävän mioosin.
Valmista liuosta sisältävä ruisku liitetään sopivaan
intraokulaariseen huuhteluun sopivaan
huuhtelukanyyliin.
Miochol
®
-E –liuos tiputetaan silmän etukammioon ennen tai jälkeen yhden
tai useamman ompeleen
laitt
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Miochol-E 10 mg/ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten,
silmän sisään
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jauhe injektiopullossa:
Asetyylikoliinikloridia 20 mg
Käyttövalmis liuos: Asetyylikoliinikloridia 10 mg/ml (20 mg/2 ml)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään.
Miochol-E toimitetaan läpipainopakkauksessa, joka sisältää
injektiopullon
ja ampullin; injektiopullo
sisältää 20 mg asetyylikoliinikloridia; ampulli sisältää 2 ml
liuotinta.
Käyttövalmis liuos on kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nopean mioosin aikaansaaminen kaihileikkauksissa.
Vain sairaalakäyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja vanhukset _
Useimmissa tapauksissa 0,5 - 2 ml saa aikaan riittävän mioosin.
Valmista liuosta sisältävä ruisku liitetään sopivaan
intraokulaariseen huuhteluun sopivaan
huuhtelukanyyliin.
Miochol-E –liuos tiputetaan silmän etukammioon ennen tai jälkeen
yhden tai useamman ompeleen
laittamista . Tiputtamisen tulee tapahtua varovasti, iiriksen pinnan
suuntaisesti, pupillin rajaa sivuten.
Jos mekaanisia esteitä ei ole, pupilli
alkaa supistua muutamassa sekunnissa ja iriksen ulkokehä
vetäytyy pois etukammiokulmasta. Mahdolliset anatomiset mioosin
esteet, kuten etu- ja takapuoliset
kiinnikkeet, täytyy poistaa, jotta lääkkeellä saadaan aikaan
tavoiteltu vaikutus.
Liuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä, koska
asetyylikoliinin vesiliuokset eivät säily.
_Lapset _
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin
apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Kaihileikkauksissa Miochol-E:tä käytetään vasta intraokulaarisen
linssin asettamisen jälkeen.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.6
RASKAUS JA IMETYS
_Raskaus _
Miochol-E:llä ei ole suo
Lue koko asiakirja
