Medipekt 0.8 mg/ml oraaliliuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
30-11-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-06-2021
Aktiivinen ainesosa:
Bromhexine hydrochloride
Saatavilla:
ORION CORPORATION
ATC-koodi:
R05CB02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Bromhexine hydrochloride
Annos:
0.8 mg/ml
Lääkemuoto:
oraaliliuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 586354)
Prescription tyyppi:
Itsehoito: 200 ml
Terapeuttinen alue:
bromiheksiini
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 0422
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1974-04-24
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIPEKT 0,8 MG/ML ORAALILIUOS
MEDIPEKT 1,6 MG/ML ORAALILIUOS
bromiheksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Medipekt-valmistetta
3.
Miten Medipekt-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medipekt-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medipekt on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin.
Medipekt-valmisteen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän
liman juoksevammaksi ja
helpottaa siten sen pois yskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan
usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä,
vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras
vaikutus saavutetaan 3–5 päivän
jälkeen.
Medipekt ei sisällä sokeria, joten se sopii myös diabeetikoille ja
lapsille (huomaa: Medipekt
1,6 mg/ml ei sovi alle 2-vuotiaiden hoitoon).
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEDIPEKT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MEDIPEKT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bromiheksiinihydrokloridille tai n
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,8 mg tai 1,6 mg
bromiheksiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 290 mg maltitolia, 1,5 mg
bentsoehappoa, 0,8 mg etanolia ja 1 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman
kertymistä keuhkoputkiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 14-vuotiaat _
Medipekt 0,8 mg/ml: 10 ml 3 kertaa päivässä. Hoidon
aloitusvaiheessa voi olla aiheellista suurentaa
aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (= 20 ml x 3).
Medipekt 1,6 mg/ml: 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Hoidon
aloitusvaiheessa voi olla aiheellista
suurentaa aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (=10 ml x 3).
_Pediatriset potilaat _
Alle 6-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä.
Medipekt 1,6 mg/ml ei sovellu alle 2-vuotiaille.
IKÄ
VUOROKAUSIANNOS
Medipekt 0,8 mg/ml
Medipekt 1,6 mg/ml
6–14-vuotiaat
5 ml 3 kertaa päivässä
2,5 ml 3 kertaa päivässä
2–6-vuotiaat
2,5 ml 3 kertaa päivässä
1,25 ml 3 kertaa päivässä
1–2-vuotiaat
1,25 ml 3 kertaa päivässä
-
Annostarkkuuden varmistamiseksi annosteluun tulee käyttää mittaa,
jossa on 1,25 ml:n, 2,5 ml:n ja
5 ml:n annosmerkit tai 10 ml:n annosmerkki. Mitta tulee puhdistaa
jokaisen käyttökerran jälkeen.
Valmisteet eivät sisällä sokeria, joten ne sopivat myös
diabeetikoille ja lapsille.
Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity
nopeasti hoidettaessa akuutteja
hengitystieoireita.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän
maltitolin vuoksi ks. myös
kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYV
Lue koko asiakirja
