Lyrica
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabalina
Saatavilla:
Upjohn EESV
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepilépticos, , Outros antiepilépticos
Terapeuttinen alue:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Käyttöaiheet:
Neuropática painLyrica é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. EpilepsyLyrica é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada disorderLyrica é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 61
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2004-07-05
Pakkausseloste
80
B. FOLHETO INFORMATIVO
81
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LYRICA 25 MG CÁPSULAS
LYRICA 50 MG CÁPSULAS
LYRICA 75 MG CÁPSULAS
LYRICA 100 MG CÁPSULAS
LYRICA 150 MG CÁPSULAS
LYRICA 200 MG CÁPSULAS
LYRICA 225 MG CÁPSULAS
LYRICA 300 MG CÁPSULAS
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lyrica e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lyrica
3.
Como tomar Lyrica
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lyrica
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LYRICA E PARA QUE É UTILIZADO
Lyrica faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no
tratamento da epilepsia, da dor
neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em
adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL:
Lyrica é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão
dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por
várias doenças, como diabetes ou zona.
As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar,
dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de
picada de agulha. A dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações do sono, fadiga
(cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na
qualidade de vida global.
EPILEPSIA:
Lyrica é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises
epiléticas parcia
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lyrica 25 mg cápsulas
Lyrica 50 mg cápsulas
Lyrica 75 mg cápsulas
Lyrica 100 mg cápsulas
Lyrica 150 mg cápsulas
Lyrica 200 mg cápsulas
Lyrica 225 mg cápsulas
Lyrica 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lyrica 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Lyrica 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Lyrica 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Lyrica 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Lyrica 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Lyrica 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Lyrica 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Lyrica 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido
Lyrica 25 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 50 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 70 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 75 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 8,25 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 100 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 11 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 150 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 16,50 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 200 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 22 mg de lactose mono-hidratada.
3
Lyrica 225 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 24,75 mg de lactose mono-hidratada.
Lyrica 300 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 33 mg de lactose mono-hidratada. Lista
completa de excipientes, ver
secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Lyrica 25 mg cápsulas
Cápsula branca, com as marcações a tinta preta de “VTRS” na
cabeça e “PGN 25” no corpo.
Lyrica 50 mg cápsulas
Cápsula branca, com as marcações a tinta preta de “VTRS” na
cabeça e “PGN 50” no corpo. O corpo
também está marcado com uma faixa preta.
Lyrica 75 mg cápsulas
Cápsula branca e cor de laranja, com as marcações a
Lue koko asiakirja
