Limbitrol 12,5 mg / 5 mg kapseli, kova
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
23-06-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
23-06-2022
Aktiivinen ainesosa:
Chlordiazepoxide, Amitriptyline hydrochloride
Saatavilla:
VIATRIS OY
ATC-koodi:
N06CA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Chlordiazepoxide, Amitriptyline hydrochloride
Annos:
12,5 mg / 5 mg
Lääkemuoto:
kapseli, kova
Kpl paketissa:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 491746) Ei kaupan: 30
Prescription tyyppi:
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
Terapeuttinen alue:
amitriptyliini ja psyykenlääke
Tuoteyhteenveto:
; Soveltuvuus iäkkäille Chlordiazepoxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini, jolle kehittyy toleranssi. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, väsymys, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, virtsaamisvaikeudet, sekavuus, muistihäiriöt, väsymys, vapina, takykardia, ortostaattinen hypotensio, QTc-ajan pidentyminen, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1968-02-14
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIMBITROL 12,5 MG/5 MG KOVAT KAPSELIT
amitriptyliini
ja klooridiatsepoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Limbitrol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Limbitrol-valmistetta
3.
Miten Limbitrol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Limbitrol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIMBITROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Limbitrol sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amitriptyliiniä
ja klooridiatsepoksidia. Amitriptyliini on
masennuslääke, joka kohottaa mielialaa vaikuttamalla keskushermoston
välittäjäaineisiin.
Klooridiatsepoksidi on bentsodiatsepiinijohdos,
joka rauhoittaa ja lievittää ahdistusta. Limbitrol-valmistetta
käytetään lievään masennukseen ja siihen liittyvän unettomuuden
hoitoon.
Amitriptyliiniä ja klooridiatsepoksidia, joita Limbitrol sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LIMBITROL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LIMBITROL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen amitriptyliinille, klooridiatsepoksid
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Limbitrol 12,5/5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää amitriptyliinihydrokloridia,
joka vastaa 12,5 mg amitriptyliinia, ja 5 mg klooridiatsepoksidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 110 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova, vihreä/punainen, halkaisija n. 5 mm, pituus n. 14 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät depressiotilat sekä lieviin depressioihin liittyvä
unettomuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon keston pitää olla mahdollisimman
lyhyt ja hoito pitää aloittaa mahdollisimman pienellä annoksella,
jota
suurennetaan asteittain, kunnes optimaalinen hoitoteho saavutetaan.
Annostus sovitetaan yksilöllisesti.
Enimmäisannosta ei saa ylittää.
_Aikuiset _
Avohoitopotilaille 1–2 kapselia 1–3 kertaa päivässä. Pääosa
annoksesta suositellaan otettavaksi illalla.
Sairaalahoidossa olevien potilaiden annos voidaan kaksinkertaistaa.
_Pediatriset potilaat_
Limbitrolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa
ei ole varmistettu, joten Limbitrol-hoitoa ei
suositella lapsille.
_Iäkkäät ja huonokuntoiset potilaat, maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja potilaat, joilla on _
_hengitysvajaus_
Annettaessa valmistetta iäkkäille tai heikkokuntoisille tai maksan-
tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille on noudatettava varovaisuutta, sillä metabolia on näissä
potilasryhmissä tavanomaista hitaampi ja
herkkyys lääkkeen vaikutuksille tavanomaista suurempi. Annosta
suurennetaan vähitellen vasteen ja sietokyvyn
mukaan. Pienempää annosta suositellaan myös potilaille, joilla on
pitkäaikainen hengitysvajaus, sillä hoitoon liittyy
hengityslaman riski.
Antotapa
Limbitrol-kapselit niellään kokonaisina runsaan nestemäärän
kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille bentsodiatsepiineille tai
trisyklisille masennuslääkkeille tai
kohdassa 6.1
Lue koko asiakirja
