Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clidinium bromide, Chlordiazepoxide
VIATRIS OY
A03CA02
Clidinium bromide, Chlordiazepoxide
5 mg / 2,5 mg
tabletti, päällystetty
Kaupan: 30 (VNR-numero: 048181), 100 (VNR-numero: 048199) Ei kaupan: 20, 30, 60
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 60
klidiini ja psyykenlääke
; Soveltuvuus iäkkäille Chlordiazepoxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini, jolle kehittyy toleranssi. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, väsymys, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Clidinii bromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kognition heikkeneminen ja ortostaattinen hypotensio. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1967-05-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIBRAX 5 MG/2,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT klooridiatsepoksidi/klidiniumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Librax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Librax-valmistetta 3. Miten Librax-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Librax-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIBRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Librax sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klidiniumbromidia ja klooridiatsepoksidia. Nämä aineet täydentävät toistensa vaikutuksia tietyissä ruoansulatuskanavan ja virtsateiden häiriötiloissa. Librax-valmistetta käytetään vatsavaivoihin ja ruoansulatuskanavan toiminnallisiin häiriöihin, sekä vähentämään virtsateiden supistustilaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LIBRAX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LIBRAX-VALMISTETTA - jos olet allerginen klidiniumbromidille, klooridiatsepoksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on monia sairauksia - jos olet yli 75-vuotias - alle 6-vuotiaille lapsille - jos sinulla on jokin näistä tiloista: • ahdaskulmaglaukooman (silmänpainetauti) riski • virtsaamisvaikeuksia esim. virtsaputki- tai eturauhassairauteen liittyen • vaikea hengitystoim Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Librax 5 mg/2,5 mg päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooridiatsepoksidi 5 mg Klidiniumbromidi 2,5 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, laktoosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. Vihreä tai vihreänkeltainen, sokeripäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,0 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gastrointestinaaliset: Ärtyvä paksusuoli_,_ spastinen paksusuoli sekä hypersekreetion, hypermotiliteetin, ripulin, koliitin, gastriitin, duodeniitin, vatsa- tai pohjukaissuolihaavan ja sappiteiden dyskinesian aiheuttamat ruoansulatuskanavan_ _toiminnalliset häiriöt. Urogenitaaliset: Spasmit ja dyskinesiat, ärtynyt rakko, dysmenorrea. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito aloitetaan kaikissa tapauksissa pienimmällä annoksella. Annosta voidaan tämän jälkeen suurentaa tarvittaessa, kun potilaan vaste on tiedossa. Enimmäisannosta ei saa ylittää. _Aikuiset _ Aikuisten tavanomainen annostus on 1–2 tablettia 2–4 kertaa vuorokaudessa. Ne voidaan ottaa ruokailun, nukkumaanmenon tai kiputilanteiden yhteydessä. Hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt. Hoidon tarve on arvioitava säännöllisesti, etenkin, jos oireita ei ole. Valtaosalla potilaista hoidon kokonaiskesto ei saa olla yli 8–12 viikkoa (mukaan lukien annostuksen pienentämisjakso) (ks. kohta 4.4). Joissain tapauksissa hoidon jatkaminen suosituskestoa pidempään voi olla tarpeen. Tämä edellyttää, että asiaan perehtynyt lääkäri arvioi potilaan tilan uudelleen. _Lapset _ Käyttöä ei suositella, sillä tutkimuksia ei ole tehty. Jos hoito on välttämätöntä, annostuksen pienentäminen esimerkiksi puoleen on suositeltavaa (ks. kohta 4.3). _Iäkkäät tai heikkokuntoiset potilaat ja erityisryhmät _ 2 Iäkkäiden (alle 75-vuotiaiden), munuaisten vajaatoimintaa ja lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostuksen pienentäminen (esimerkiksi Lue koko asiakirja