Laktufarm 670 mg/ml oraaliliuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
19-07-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
19-07-2022
Aktiivinen ainesosa:
Lactulose solution
Saatavilla:
ORIFARM HEALTHCARE A/S
ATC-koodi:
A06AD11
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Lactulose solution
Annos:
670 mg/ml
Lääkemuoto:
oraaliliuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 598189), 500 ml (VNR-numero: 049211), 1000 ml (VNR-numero: 564017) Ei kaupan: 200 ml
Prescription tyyppi:
Itsehoito: 250 ml Itsehoito: 500 ml Itsehoito: 1000 ml Ei kaupan: 200 ml
Terapeuttinen alue:
laktuloosi
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 0021
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1974-07-03
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAKTUFARM 670 MG/ML -ORAALILIUOS
Laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökuntaon
neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievene muutaman päivän jälkeen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Laktufarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Laktufarm-oraaliliuosta
3.
Miten Laktufarm-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Laktufarm-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAKTUFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Laktufarm-oraaliliuoksen vaikuttava aine on synteettinen sokeri,
laktuloosi, joka muodostuu fruktoosista
ja galaktoosista. Kun laktuloosi pilkkoutuu paksusuolessa, muodostuu
muun muassa maitohappoa ja
etikkahappoa, jotka lisäävät suolen happamuutta ja suolen
sisällön nestepitoisuutta. Tällöin suolen sisältö
pehmenee ja suolensisäinen paine lisääntyy. Tämän seurauksena
suolen toiminta kiihtyy ja ulostaminen
helpottuu.
Laktufarm-oraaliliuosta käytetään ummetuksen hoitoon. Joskus
lääkäri voi määrätä valmistetta myös
muiden oireiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
LAKTUFARM-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ LAKTUFARM-ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen(yliherkkä) laktuloosille tai Laktufarm-valmisteen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on perinnöllinen
galaktoos
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Laktufarm 670 mg/ml -oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää 670 mg laktuloosia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml sisältää laktoosia 67 mg/ml, fruktoosia 6 mg/ml ja galaktoosia
100 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Valmisteen kuvaus: väritön tai vaalean ruskehtavan keltainen,
kirkas, viskoosi neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen eri muodot. Uhkaavan maksakooman ja
portokavaalisunttipotilaiden hoito. Suurten
ruoansulatuskanavan vuotojen jälkitilojen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos otetaan mieluiten kerta-annoksena aamuisin. Nopea vaikutus
saadaan tavallisesti, kun 15
−
45 ml
LaktufarmLaktufarm-oraaliliuosta sekoitetaan 1
−
2 dl:aan vettä, kahvia, teetä, mehua tai maitoa ja juodaan
aamulla tyhjään mahaan. Voimakas ulostamisrefleksi ilmenee
tavallisesti noin 2 tunnin kuluttua. Potilaat
reagoivat kuitenkin laktuloosihoitoon
yksilöllisesti, ja siksi Laktufarm-liuoksen vaikutus saattaa joskus
alkaa hitaammin, vasta muutaman päivän kuluttua. Tämän vuoksi
kullekin potilaalle
pitäisi määrittää
sopiva annos vähitellen. Alla on esitetty tavanomaiset annostusohjeet
(katso myös taulukko 1).
UMMETUKSEN HOITOON
_Aikuiset_
Aloitusannos 30 ml 3–4 päivän ajan tai kunnes lääke alkaa
vaikuttaa. Ylläpitoannos on yksilöllinen (10–
30 ml vuorokaudessa), tavallisesti 15 ml vuorokaudessa
_Pediatriset potilaat_
6–14-vuotiaille lapsille 15 ml 3–4 päivän ajan.
Ylläpitoannos on yksilöllinen,
tavallisesti 7,5 ml (5–10 ml) vuorokaudessa.
Vauvojen ja leikki-ikäisten
aloitusannos on 2,5–10 ml, ja tarvittaessa ylläpitoannos on
keskimäärin 5 ml
vuorokaudessa.
Taulukko 1: Keskimääräinen vuorokausiannos (aloitus- ja
ylläpitoannos) ummetuksen hoidossa.
2
Aloitusannos/vrk
Ylläpitoannos/vrk
Aikuiset
30 ml*
10–30 ml
(tavallisesti 15 ml)
6–14-vuotiaat lapset
15 ml*
7,5 ml
Vauvat ja leikki-ikäiset lapset
2,5–10 ml
5
Lue koko asiakirja
