L-Polamivet vet injektioneste, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
10-10-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-01-2022
Aktiivinen ainesosa:
Levomethadone hydrochloride, Fenpipramide hydrochloride
Saatavilla:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
ATC-koodi:
QN02AC52
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Levomethadone hydrochloride, Fenpipramide hydrochloride
Lääkemuoto:
injektioneste, liuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 556597)
Prescription tyyppi:
Resepti: 100 ml
Terapeuttinen alue:
Metadonin yhdistelmävalmisteet
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1970-04-22
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE
L-Polamivet
®
vet injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
L-Polamivet
®
vet injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Levometadonihydrokloridi
2,5 mg
Fenpipramidihydrokloridi
0,125 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), natriumkloridi,
injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kivunlievitys ja esilääkitys ennen toimenpiteitä.
5.
VASTA-AIHEET
Krooninen bronkiitti. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa
kallovammapotilaita sekä maksa- ja
munuaisinsuffisienssia sairastavia.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mahdolliset haittavaikutukset ovat samat kuin morfiinilla. Valmiste
voi aiheuttaa hengityslamaa,
sydämen harvalyöntisyyttä, oksentelua ja ummetusta.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen ja koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen:
iv-antotapa: 0,1–0,15 mg levometadonia/0,005–0,0075 mg
fenpipramidia /kg, vastaten 2–3 ml/ 50 kg (iv,
hitaasti).
Koira:
iv- ja im-antotapa: 0,2–1,0 mg levometadonia/0,01–0,05 mg
fenpipramidia /kg, vastaten 0,08–0,4 ml/kg.
Kokonaisannos ei saa ylittää 25 ml.
Käytettäessä samanaikaisesti muita kipulääkkeitä on annosta
alennettava.
Kombinoitu hoito_: _
_Hevonen: _3-4 ml L-Polamivet + 3-4 ml ksylatsiini-valmistetta, jonka
vahvuus on 20 mg/ml / 100 kg iv
hitaasti.
_Koira: _1 ml/10 kg ksylatsiini-valmistetta, jonka vahvuus on 20 mg/ml
iv tai im, 10 minuutin kuluttua L-
Polamivet 2 ml/10 kg im tai iv (paras vaikutus).
Injektionesteet voi my
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
L-Polamivet
®
vet injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Vaikuttavat aineet:
levometadonihydrokloridi
2,5 mg
fenpipramidihydrokloridi
0,125 mg
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos._ _
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas ja väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen ja koira.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kivunlievitys
ja esilääkitys ennen toimenpiteitä.
4.3 VASTA-AIHEET
Krooninen bronkiitti. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa
kallovammapotilaita sekä maksa- ja
munuaisinsuffisienssia sairastavia.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
L-Polamivet annos suositellaan annettavaksi koiralle vatsan ollessa
tyhjä. Koska vaikutus kestää
koiralla useita tunteja, on eläin suojeltava mahdollisimman
hyvin akustisilta ärsykkeiltä, kylmältä ja
märältä.
Hoidon aikana on varmistettava riittävä hapensaanti.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Valmistetta ei saa päästää käsittelijän iholle tai
limakalvoille. Jos niin käy, iho- ja limakalvoalue on
välittömästi huuhdeltava vedellä.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Mahdolliset haittavaikutukset ovat samat kuin morfiinilla. Valmiste
voi aiheuttaa hengitysdepressiota,
bradykardiaa, oksentelua ja ummetusta.
4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION JA MUNINNAN AIKANA
Ei tunneta.
4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Metoklopramidin mahalaukun tyhjenemistä nopeuttava vaikutus vähenee,
muiden keskushermostoa
lamaavien aineiden vaikutus voimistuu.
4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Hevonen:_
IV-ANTOTAPA: 0,1–0,15 mg levometadonia/0,005–0,0075
mg fenpipramidia /kg, VASTATEN 2–3 ML/ 50
KG (IV, HITAASTI).
_Koira: _
IV- JA IM-ANTOTAPA: 0,2–1,0 mg levometadonia/0,01–0,05
mg fenpipramidia
Lue koko asiakirja
