Kefexin 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
18-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-01-2022
Aktiivinen ainesosa:
Cefalexin monohydrate
Saatavilla:
ORION CORPORATION
ATC-koodi:
J01DB01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Cefalexin monohydrate
Annos:
50 mg/ml
Lääkemuoto:
rakeet oraalisuspensiota varten
Kpl paketissa:
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 581900) Ei kaupan: 20 ml PÄ, 60 ml
Prescription tyyppi:
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 20 ml PÄ, 60 ml
Terapeuttinen alue:
kefaleksiini
Tuoteyhteenveto:
; Soveltuvuus iäkkäille Cefalexinum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta.
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1975-03-26
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEFEXIN 50 MG/ML JA 100 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
kefaleksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kefexin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kefexin-valmistetta
3.
Miten Kefexin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kefexin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEFEXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefaleksiini on kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota
käytetään monenlaisiin bakteerien
aiheuttamiin tulehduksiin. Tavallisimmin sitä käytetään äkillisen
virtsatie-, hengitystie- tai ihotulehduksen
hoitoon.
Kefaleksiiniä, jota Kefalex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KEFEXIN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA KEFEXIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kefaleksiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen jollekin muulle kefalosporiinille
-
jos sinulla on aikaisemmin ollut jonkin muun beetalaktaamiantibiootin
(esim. penisilliinin,
karbapeneem
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefexin 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg kefaleksiinia
(monohydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml oraalisuspensiota sisältää 482,8 mg sakkaroosia, 1 mg
laktoosia ja 1,4 mg natriumbentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten
Rakeet oraalisuspensiota varten: oranssinkeltainen jauhe.
Valmis oraalisuspensio: oranssinkeltainen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat sairaudet,
erityisesti gramnegatiivisten
bakteerien aiheuttamat urologiset infektiot kuten akuutti ja krooninen
pyelonefriitti,
kystiitti ja
prostatiitti. Hengitystieinfektiot sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Penisilliinille (mutta ei
metisilliinille) resistenttien stafylokokkien aiheuttamat infektiot.
Kefaleksiinille herkkien mikrobien lista on kohdassa 5.1.
Erittäin vaikeiden tai hengenvaarallisten infektioiden akuutissa
vaiheessa on syytä käyttää
parenteraalisesti annettavia mikrobilääkkeitä.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
25–50 (–100) mg/kg/vrk jaettuna 2–4 antokertaan.
KEFEXIN 50 MG/ML SUSPENSIO ANNOSTELLAAN SEURAAVASTI, KUN ANNOS ON 50
MG/KG/VRK
Ikä
Paino
Lievät infektiot
jaettuna 2 antokertaan
Muut indikaatiot
jaettuna 3 antokertaan
alle 2 v.
4–5 kg
2–2,5 ml x 2
1,3–1,7 ml x 3
6–7 kg
3–3,5 ml x 2
2–2,3 ml x 3
8–9 kg
4–4,5 ml x 2
2,7–3 ml x 3
10–11 kg
5–5,5 ml x 2
3,3–3,7 ml x 3
12–13 kg
6–6,5 ml x 2
4–4,3 ml x 3
2–5 v.
14–15 kg
7–7,5 ml x 2
4,7–5 ml x 3
16–17 kg
8–8,5 ml x 2
5,3–5,7 ml x 3
6–12 v.
18–20 kg
9–10 ml x 2
6–6,7 ml x 3
21–25 kg
10,5–12,5 ml x 2
7–8,3 ml x 3
26–30 kg
13–15 ml x 2
Lue koko asiakirja
