Isopto Carpine 20 mg/ml silmätipat, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
25-08-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-08-2022
Aktiivinen ainesosa:
Pilocarpine hydrochloride
Saatavilla:
NOVARTIS FINLAND OY
ATC-koodi:
S01EB01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Pilocarpine hydrochloride
Annos:
20 mg/ml
Lääkemuoto:
silmätipat, liuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 536037)
Prescription tyyppi:
Resepti: 10 ml
Terapeuttinen alue:
pilokarpiini
Tuoteyhteenveto:
; Soveltuvuus iäkkäille Pilocarpini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa.
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1964-12-16
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISOPTO CARPINE 20 MG/ML JA 40 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
pilokarpiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isopto Carpine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isopto Carpinea
3.
Miten Isopto Carpinea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isopto Carpinen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISOPTO CARPINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isopto Carpine sisältää vaikuttavana aineena
pilokarpiinihydrokloridia.
Isopto Carpine kuuluu glaukoomalääkkeiden ja mioottien
lääkeryhmään. Isopto Carpine vähentää
silmänpainetta ja supistaa silmän mustuaista (pupillia) glaukooman
hoidossa.
Pilokarpiinihydrokloridia,
jota Isopto Carpine sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ISOPTO CARPINEA
ÄLÄ KÄYTÄ ISOPTO CARPINEA
-
jos olet allerginen pilokarpiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on silmän värikalvon (iiriksen) tai suonikalvoston
(uvean) tulehdus.
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isopto Carpine 20 mg/ml silmätipat, liuos
Isopto Carpine 40 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta
sisältää 20 mg (20 mg:n vahvuus)
ja 40 mg (40 mg:n vahvuus)
pilokarpiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml liuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Glaukooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _
Silmään
tiputetaan
kaksi tippaa kolme kertaa vuorokaudessa.
Yhdistelmähoito:
Isopto Carpine -silmätippoja
voidaan käyttää samanaikaisesti
muiden
mioottien,
beetasalpaajien,
hiilihappoanhydraasin
estäjien,
sympatomimeettien
tai hyperosmoottisten
aineiden
kanssa.
_Pediatriset potilaat _
Isopto Carpine -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
_Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _
Isopto Carpine -valmisteen turvallisuutta ja tehoa maksan tai
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Antotapa
Vain silmän pinnalle.
Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin
poistamisen jälkeen, se on irrotettava
ennen valmisteen käyttämistä.
Tiputuskärjen ja liuoksen kontaminoitumisen estämiseksi on
varmistettava, että tiputuskärki ei pääse
koskettamaan silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista
tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä
saattaa vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen
systeemistä imeytymistä ja täten vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia.
Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti
annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden
antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko.
Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
4.3
Lue koko asiakirja
