DOXIMYCIN 20 mg/ml injektioneste, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
30-09-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
30-09-2019
Aktiivinen ainesosa:
Doxycyclini hyclas
Saatavilla:
Orion Corporation
ATC-koodi:
J01AA02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Doxycyclini hyclas
Annos:
20 mg/ml
Lääkemuoto:
injektioneste, liuos
Prescription tyyppi:
Resepti
Terapeuttinen alue:
doksisykliini
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa peruuntunut
Valtuutus päivämäärä:
1974-10-09
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOXIMYCIN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
doksisykliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Doximycin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Doximycin-valmistetta
3.
Miten Doximycin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Doximycin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOXIMYCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doximycin-valmisteen vaikuttava aine on doksisykliini.
Doksisykliini on tetrasykliinien ryhmään
kuuluva, laajakirjoinen antibiootti,
jota käytetään sille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten
hoitoon.
Doximycin-valmistetta käytetään monenlaisten bakteeritulehdusten
hoitoon. Lääkärisi kertoo sinulle,
mihin sairauteen hän on lääkkeen määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN SAAT DOXIMYCIN-VALMISTETTA
DOXIMYCIN-VALMISTETTA EI ANNETA POTILAALLE
-
jos olet allerginen doksisykliinille,
muille tetrasykliineille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet raskaana tai imetät
-
jos sinulla on asitretiinilääkitys
(käytetään joidenkin vaikeiden ihosairauksien hoitoon).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat
Doximycin-valmistetta, jos
-
olet vaarassa altistua runsaalle auringonvalolle hoidon aikana.
Doksisykliini voi herkistää ihoa
auringonvalolle.
-
sairastat punahukkaa eli perhosreumaa (systeeminen _lupus
erythematosus_)
-
sairastat porfyriaa (harvinainen perinnöllinen
veren s
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doximycin 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää doksisykliinihyklaattia vastaten 20 mg
doksisykliiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, keltainen tai kellanruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tetrasykliineille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi
ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset sekä 12 – alle 18-vuotiaat nuoret: _
Alkuannos on 200 mg (10 ml) laskimoon joko kerta-annoksena tai kahtena
8 tunnin välein annettuna
100 mg:n annoksena, sen jälkeen 100 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa.
Infektion vakavuudesta
riippuen voidaan antaa 200 mg vuorokaudessa koko kuurin ajan.
_Pediatriset potilaat _
Lapset 8-vuotiaista alle 12-vuotiaisiin
Huolellisen harkinnan jälkeen doksisykliinin
käyttö 8 – alle 12-vuotiaille lapsille on mahdollista
tilanteissa, joissa muita lääkkeitä ei ole saatavilla, muut
lääkkeet eivät todennäköisesti tehoa tai ne
ovat vasta-aiheisia. Tällaisissa tilanteissa suositusannokset
akuuttien infektioiden hoidossa ovat:
Lapsille, jotka painavat 45 kg tai vähemmän: Alkuannoksena 4,4 mg/kg
(kerran vuorokaudessa tai
jaettuna kahteen annokseen), ja sen jälkeen 2,2 mg/kg (kerran
vuorokaudessa tai jaettuna kahteen
annokseen). Infektion vakavuudesta riippuen vuorokausiannos voidaan
nostaa koko kuurin ajaksi
4,4 mg:aan/kg asti. Yli 45 kg painaville lapsille on syytä käyttää
samaa annostelua kuin aikuisille.
Lapset vastasyntyneistä alle 8-vuotiaisiin
Doksisykliiniä ei pidä käyttää alle 8-vuotiaille
lapsille hampaiden värjäytymisriskin vuoksi
(ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Mahdollisen maksatoksisen vaikutuksen ja eliminaation hidastumisen
vuoksi tetrasykliinejä ei tulisi
käyttää aktiivista maksataut
Lue koko asiakirja
