Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 mikrog/ml injektioneste, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Felypressin, Prilocaine hydrochloride
Saatavilla:
DENTSPLY DETREY GMBH
ATC-koodi:
N01BB54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Felypressin, Prilocaine hydrochloride
Annos:
30 mg/ml + 0,54 mikrog/ml
Lääkemuoto:
injektioneste, liuos
Kpl paketissa:
Kaupan: 100 x 1,8 ml (VNR-numero: 009905), 100 x 1,8 ml (VNR-numero: 009942) Ei kaupan: 50 x 1,8 ml
Prescription tyyppi:
Resepti: 100 x 1,8 ml Resepti: 100 x 1,8 ml Ei kaupan: 50 x 1,8 ml
Terapeuttinen alue:
prilokaiini
Tuoteyhteenveto:
Entiset kauppanimet: CITANEST-OCTAPRESSIN CITANEST OCTAPRESSIN
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1966-04-06
Pakkausseloste
1
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN 30 MG/ML + 0,54
G/ML
INJEKTIONESTE, LIUOS
PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN LÄÄKKEEN KÄYTTÖÄ.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny hammaslääkärisi tai
apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Citanest Dental Octapressin on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin saat Citanest Dental Octapressin -valmistetta
3.
Miten Citanest Dental Octapressin -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Citanest Dental Octapressin -valmisteen säilyttäminen
_Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 _
_g/ml _
_injektioneste, liuos: _
1 ml liuosta sisältää vaikuttavina aineina:
Prilokaiinihydrokloridia
30 mg
Felypressiiniä
0,54
g/ml
Valmisteen apuaineet ovat natriumkloridi, suolahappo ja/tai
natriumhydroksidi
pH:n säätöön sekä
injektionesteisiin
käytettävä vesi.
_Myyntiluvan haltija: _
_ _
_ _
_ _
_Valmistaja: _
DENTSPLY DeTrey GmbH
Pierrel Farmaceutica S.p.A.
De-Trey-Strasse 1
SS Appia
78467 Konstanz,
Capua
Saksa
Italia
LABORATORIOS INIBSA S.A
Ctra, de Sabadell a Granollers, km. 14,5
08185 Llica de Vall
Barcelona
Espanja
1.
MITÄ CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54
g/ml injektioneste on paikallispuudutusaine hammashoidon
toimenpiteisiin.
2.
ENNEN KUIN SAAT CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CITANEST DENTAL OCTAPRESSINIÄ:
Jos olet yliherkkä amidityyppisille puudutteille tai jollekin
valmisteen sisältämistä apuaineista.
Jos Sinulla on methemoglobinemia.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN -VALMISTEEN
SUHTEEN:
2
Jos Sinulla on:
sydämen osittainen tai täydellinen johtumishäiriö
tai käytät rytmihäiriölääkkeitä
(erityisesti ryhmä III).
pitkälle edennyt maksasairaus
munuaisten vaikea vajaatoiminta
vakava tai hoitamaton kohonnut verenpaine
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Citanest Dental Octapressin® 30 mg/ml + 0,54 μg/ml injektioneste,
liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra sisältää 30 mg prilokaiinihydrokloridia ja 0,54 μg/ml
felypressiiniä.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _
Citanest Dental Octapressin injektioneste on steriili, isotoninen
vesiliuos, jonka pH on 3,5-5,2.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Infiltraatiopuudutus hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä, kun
iskemiaa injektiokohdassa ei tarvita.
Alueellinen hermopuudutus hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Citanest Dental Octapressinin vaikutus alkaa nopeasti infiltraation
jälkeen, keskimäärin 2-3 minuutissa.
Alaleuan täydelliseen puutumiseen tarvitaan vähintään 5 minuuttia
tai pidempi aika. Tehokkaan
puutumisen kesto on yksilöllistä ja riippuu puudutusmenetelmästä.
Infiltraation jälkeen puutuminen
kestää keskimäärin 45 minuuttia. Onnistunut alueellinen puudutus,
esim. mandibulaaripuudutus, kestää 2
tuntia tai kauemmin.
Puudute tulee aina ruiskuttaa hitaasti ja aspiraatio on tehtävä
huolellisesti
sekä ennen ruiskutusta että
ajoittain sen aikana. Näin vältetään tahaton suonensisäinen
injektio, joka voi aiheuttaa toksisia
vaikutuksia.
Puudutuksessa tulee käyttää matalinta tehokkaan puutumisen
aikaansaavaa annosta. Puudutteen annostus
riippuu myös puudutettavasta suuontelon alueesta, alueen kudosten
verisuonikkuudesta ja
puudutusmenetelmästä. Kokonaisannos määräytyy potilaan iän, koon
ja fyysisen kunnon mukaan.
Ennen ruiskuttamista suositellaan aspiraatiota (mieluiten passiivinen
aspiraatio), sillä se vähentää
suonensisäisen injektion mahdollisuutta sekä minimoi mahdolliset
haittavaikutukset ja puudutuksen
epäonnistumisen.
Parestesiaan johtavien traumaattisten hermovaurioiden välttämiseksi
tulee käyttää sopivaa
antomenetelmää. Hammashoidossa käytettävät sylinteriampullit
voivat aiheuttaa painetta
ruiskutuksen aikana, jolloi
Lue koko asiakirja
