CANOFITE VET korvatipat, suspensio
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
27-07-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-11-2021
Aktiivinen ainesosa:
Polymyxin b sulfate, Miconazole nitrate, Prednisolone acetate
Saatavilla:
ELANCO GMBH
ATC-koodi:
QS02CA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Polymyxin b sulfate, Miconazole nitrate, Prednisolone acetate
Lääkemuoto:
korvatipat, suspensio
Kpl paketissa:
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 499477), 30 ml (VNR-numero: 179027)
Prescription tyyppi:
Resepti: 15 ml Resepti: 30 ml
Terapeuttinen alue:
Prednisoloni ja mikrobilääkkeet
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1979-03-07
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE
CANOFITE VET KORVATIPAT, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica
Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugali
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CANOFITE VET korvatipat, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavat aineet:
Mikonatsolinitraatti
23,0 mg
Prednisoloniasetaatti
5,0 mg
Polymyksiini-B-sulfaatti
0,5293 mg
Apuaineet:
Muut apuaineet ja parafiini, nestemäinen
ad 1,0 ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bakteerien, sienten, hiivojen ja korvapunkin aiheuttama
ulkokorvatulehdus. Bakteerien ja sienien
aiheuttamat ihotulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimen tärykalvo on rikki. (Polymyksiini B
saattaa vaurioittaa kuuloa, jos
käytetään eläimellä, jonka tärykalvo on rikki.)
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä hoidettavalla alueella.
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu kuulon heikkenemistä
valmisteen käytön jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Korvaan 4 - 7 tippaa kaksi kertaa vrk:ssa 1 - 4 viikon ajan.
Korvapunkin aiheuttaman
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CANOFITE VET korvatipat, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Mikonatsolinitraatti
23,0 mg
Prednisoloniasetaatti
5,0 mg
Polymyksiini-B-sulfaatti
0,5293 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio
Valmisteen kuvaus: Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteerien, sienten, hiivojen ja korvapunkin aiheuttama
ulkokorvantulehdus. Bakteerien ja sienten
aiheuttamat ihotulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimen tärykalvo on rikki. (Polymyksiini
B:llä saattaa olla ototoksisia
ominaisuuksia.)
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikäli eläin on vahingossa saanut valmistetta suuhunsa, adsorboivat
aineet (attapulgiitti,
pektiini,
lääkehiili) ja nestemäinen parafiini saattavat estää vaikuttavien
aineiden imeytymistä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Lääkettä antavan henkilön on pestävä kädet hoidon jälkeen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä hoidettavalla alueella. Hyvin
harvinaisena haittavaikutuksena on
todettu kuulon heikkenemistä valmisteen käytön jälkeen.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmiste sisältää kortikosteroidia. Ei suositella käytettäväksi
tiineyden aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei ole.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ulkoisesti.
Korvaan 4 - 7 tippaa kaksi kertaa vrk:ssa 1 - 4 viikon ajan.
Korvapunkin aiheuttaman infektion
hoitoaika on vähintään 14 vrk.
Ihotulehduksen hoitoon 2 kertaa vrk:ssa ohut kerros tulehtuneelle
alueelle ja sen ympäristöön. Hoitoa
jatketaan riittävän kauan sen jälkeen, kun ihovauriot ovat
parantuneet.
Ennen lääkkeen annostelua rullaa pulloa käsiesi vä
Lue koko asiakirja
