Calmuril emulsiovoide
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
21-04-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2022
Aktiivinen ainesosa:
Urea, Lactic acid
Saatavilla:
ACO HUD NORDIC AB
ATC-koodi:
D02AE01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Urea, Lactic acid
Lääkemuoto:
emulsiovoide
Kpl paketissa:
Kaupan: 100 g (VNR-numero: 010553)
Prescription tyyppi:
Itsehoito: 100 g
Terapeuttinen alue:
karbamidi
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1970-04-29
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALMURIL EMULSIOVOIDE
karbamidi (urea) ja maitohappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Calmuril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calmurilia
3.
Miten Calmurilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calmurilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALMURIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calmuril on valkoinen pehmentävä emulsiovoide, joka sisältää
karbamidia 100 mg/g ja maitohappoa
50 mg/g. Calmuri sitoo vettä, jolloin ihon sarveiskerros pehmenee.
Ihon kosteus lisääntyy, paksuuntunut
iho pehmenee ja hilseily vähenee. Calmuril lievittää myös kutinaa.
Calmuril-emulsiovoidetta käytetään kuivan ja kovettuneen ihon
hoitoon ja pehemntämiseen sekä
erilaisiin ihottumiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALMURILIA
ÄLÄ KÄYTÄ CALMURILIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Vältä voiteen joutumista silmiin.
RASKAUS JA IMETYS
Calmurilia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Calmuril ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
3.
MITEN CALMURILIA KÄYTETÄÄN
_Aikuiset ja lapset_: Sivele emulsiovoidetta kahdesti päiv
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calmuril® emulsiovoide.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta sisältää 100 mg karbamidia ja 50 mg
maitohappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
_Valmisteen kuvaus: _Homogeeninen, valkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kuiva hyperkeratoottinen iho. Iktyoosi. Atooppinen ihottuma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset ja lapset._ Emulsiovoidetta sivellään iholle kahdesti
päivässä tai joka pesun tai veden käsittelyn
jälkeen. Paksumman hyperkeratoosin yhteydessä sekä vaikeissa
iktyoositapauksissa emulsiovoidetta
sivellään paksulti ihoon ja annetaan vaikuttaa 3 - 5 minuuttia,
ennen kuin se hierotaan ihoon. Hoito
toistetaan päivittäin 1 - 2 viikon ajan ja sen jälkeen
tarvittaessa, mieluiten 1 - 2 kertaa viikossa. Jos
käsien ja jalkojen ihon sarveiskerros on paksuuntunut, suositellaan
käsien ja jalkojen hautomista vedellä
ennen emulsiovoiteen sivelemistä iholle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen joutumista silmiin on vältettävä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden
kanssa ei ole tiedossa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Tutkimuksia ei ole suoritettu, koska oletetaan, että karbamidilla ja
maitohapolla ei elimistön luonnollisina
aineenvaihduntatuotteina voi olla vahingollista vaikutusta sikiöön
ja lapseen.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Calmuril-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä
koneiden käyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmiste saattaa aiheuttaa 0 - 20 %:lle potilaista ohimenevää
paikallista ihoärsytystä, kuten kirvelyä ja
lämmöntunnetta, riippuen ihosairauden vaikeusasteesta ja tyypistä.
Joskus on raportoitu
nokkosihottumaa, ihottumaa, ihotulehdusta, ihon punoitusta,
r
Lue koko asiakirja
